本报讯 (记者金婉霞)11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,其hlx11(帕妥珠单抗,美国商品名:poherdy®)获美国食品药品监督管理局(fda)批准,可与原研产品perjeta(pertuzumab)互换使用,成为美国首款且唯一的perjeta生物类似药, ...
一份新的报告指出,超过 74,000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 2025 年 11 月 17 日上午 11 点 来源:美联社 (美联社纽约电)——据一份新报告称,超过 74000 名参与实验的人员受到了美国国立卫生研究院资金削减措施的影响。 从 2 月底到 8 月 ...
2025年11月17日,星期一(healthday新闻)——在两名青少年死于与药物有关的肝功能衰竭后,美国食品和药物管理局(fda)正在加强对一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法的限制。 美国食品药品监督管理局的这一决定规定,赛瑞帕特制药公司生产的“艾利维迪斯”药物仅限于 4 岁及以上、且仍能行走 ...
南财智讯11月17日电,恒瑞医药(01276.hk)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于hrs-4642注射液、shr-1701注射液、shr-7367注射液、shr-8068注射液、 ...
11月17日晚间,华东医药(000963)公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的索米妥昔单抗注射液(爱拉赫®/elahere®),由附条件批准转为常规批准的补充申请获国家药品监督管理局(nmpa)批准。 公告显示,索米妥昔单抗在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗铂 ...
11月17日,多肽药物领军企业翰宇药业(300199.sz)宣布一项重磅人事任命:原恒瑞医药副总裁、国际业务负责人沈亚平先生正式出任翰宇药业执行总裁。 公告介绍,沈亚平博士毕业于加拿大渥太华大学,曾长期任职于加拿大inflazyme、美国lipont、美国chemwerth等多家海外知名药企, ...
百利天恒(688506)11月18日早间公告,公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入iii期临床阶段的egfr×her3双抗adc(iza-bren)在食管鳞癌的iii期临床试验中,经独立数据监查委员会判断,在预设的期中分析中达到无进展生存期(pfs)和总生存期(os)双主要终点,适应症为:既 ...
证券日报网讯 11月12日晚间,盘龙药业发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验。 https://finance.eastmoney.com/a/202511123562395262.html
11月13日,荃信生物-b(02509)发布公告,本公司自主研发的长效双抗qx027n注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,受理号为cxsl2500757和cxsl2500758。 该药物拟用于治疗哮喘及特应性皮炎,标志着公司在自免及过敏疾病领域的创新双抗矩阵正式迈入临 ...
海思科11月13日公告,公司hsk39297片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试验。适应症为年龄相关性黄斑变性。 https://finance.eastmoney.com/a/202511133563521296.html
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