7月17日，新华医疗（600587）发布公告，公司近期获得了山东省药品监督管理局颁发的两款医疗器械的注册证，分别是麻醉机呼吸机回路消毒机和电动病床。 麻醉机呼吸机回路消毒机的注册证编号为鲁械注准20252110405，批准日期为2025年7月4日，有效期至2030年7月3日。电动病床的注册证编号为鲁 ...
7月17日，st葫芦娃（605199）发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品的规格为1.0g和2.0g，生产企业为公司，原药品批准文号为国药准字h20043257。此次审批结论根据相关法律法规的 ...
百利天恒公告称，近日收到国家药品监督管理局(nmpa)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren（egfr×her3双抗adc）的联合用药的ii期临床试验获得批准，用于联合仑伐替尼±帕博利珠单抗治疗晚期肾癌的临床试验。 该疗法结合仑伐替尼和帕博利珠单抗，有望通 ...
百奥泰公告，bat2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（bla）获得美国食品药品监督管理局（以下简称fda）受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的simponi，根据强生2024年年报，simponi去年在全球销售额为21.90亿美元。bat2506的上市申请已 ...
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