中国北京,2026年4月7日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.sh)宣布,全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局)下发的西格列汀二甲双胍片(ⅱ)药品注册证书(受理号:cyhs2403373,证书编号:2026s00914, ...
4月7日,据the information和eric newcomer报道,人工智能巨头anthropic正在继续进军医疗保健领域,以4亿美元的股票交易收购了以前不为人知的人工智能生物技术初创公司coefficient bio。通过知情人士证实了此次收购,coefficient的pitchbook页 ...
4月6日,艾迪药业宣布,其自主研发的抗艾滋病1类新药acc085注射液正式获得cde的临床试验批件,拟用于有hiv-1感染风险的成人及体重≥35kg青少年的暴露前预防(prep)。 这一进展标志着艾迪药业完成hiv防控从“治疗”向“预防”的战略延伸,更实现我国长效hiv prep药物研发重大突破。a ...
近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”,股票代码688136.sh)与上海医药集团子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”),举行战略合作暨替格瑞洛片、瑞舒伐他汀钙片两款产品在欧洲多国的海外市场独家许可签约仪式。依托科兴制药成熟的海外商业化网络与常州制药厂优质的产品研发与制 ...
于 iii 期 finearts-hf 研究的积极结果,欧盟批准非奈利酮用于左心室射血分数(lvef)≥40% 的心力衰竭患者,该研究纳入了约 6,000 名各种类型,情况多样的lvef≥40% 的心力衰竭患者; 非奈利酮是首个在针对lvef≥40%心力衰竭患者的 iii 期临床研究中被证明有确切心 ...
3 月 27 日,nmpa 凯发k8天生赢家一触即发官网显示,阿斯利康和安进联合递交的 tslp 单抗特泽利尤单抗注射液获批上市。本次该药获批 2 个适应症,分别是哮喘(受理号:jxss2400102/3)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(受理号:jxss2500019/20)。 截图来源:nmpa 凯发k8天生赢家一触即发官网特泽利尤单抗由阿斯利康与安进 ...
近日,普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司的硫酸麻黄碱注射液独家重磅获批,并视同通过一致性评价。作为国内独家申报、独家获批的重磅品种,该产品的成功落地,不仅丰富了公司麻醉用药产品线,更填补了临床对可静脉给药且适用于多种麻醉环境下的麻黄碱制剂空白,为围手术期低血压患者提供了更规范、更可靠的用药新 ...
自身免疫疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大医药市场,其中银屑病药物赛道尤为突出,孕育了多款销售额惊人的“超级大药”。尽管市场竞争已趋白热化,但在创新疗法的推动下,该领域正迎来新一轮的优化与升级。 银屑病的治疗发展经历了从肿瘤坏死因子(tnf)抑制剂(如修美乐)到白细胞介素(il)抑制剂(如乌司奴单抗、 ...
近日,美国食品药品监督管理局(fda)加速批准了denali therapeutics公司研发的创新药物avlayah(tividenofusp alfa)上市,用于治疗亨特综合征(黏多糖贮积症ii型)。此次批准具有双重里程碑意义:它不仅是该疾病领域近20年来的首个新治疗选择,也是fda批准的首款利 ...
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