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百利天恒her2 adc药物t-bren获突破性认定 针对her2阳性胃癌

2025-11-05 来源: drugdu 179

11月4日,(688506)发布公告,公司自主研发的创新生物药t-bren(her2adc)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,适用于既往经一线抗her2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的her2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。该药品的申请日期为2025年9月17日,注册分类为1,受理号为cxsl2200209。

t-bren是一种靶向her2的创新型adc,具有同类最佳的潜力,目前正在国内外开展14项临床试验,包括5个iii期、1个ii/iii期、2个ii期、3个i/ii期及3个i期临床试验,覆盖多个适应症。

2025年前三季度,实现收入20.66亿元,归母净利润-4.95亿元。

责编: editor
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