百利天恒又一里程碑 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

百利天恒又一里程碑

2025-12-03 来源: drugdu 113


近日,百利天恒宣布,收到由bms支付的2.5亿美元里程碑付款。

此前,2023年12月,百利天恒就公司全球首创(first-in-class)的egfr×her3双抗adc项目iza-bren(bl-b01d1)与bms达成独家许可与合作协议,在全球范围内进行共同开发和商业化。

按照协议,bms将向公司支付8亿美元的首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,公司将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。

今年9月,百利天恒的全球ⅱ/ⅲ期关键注册临床试验izabright-breast01达成里程碑触发了该项付款。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中,单个adc资产首笔最大里程碑付款。

百利天恒正在与bms合作,在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、egfr-tki耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的ⅱ/ⅲ 期注册临床试验等3项全球关键注册研究,以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 ⅰ/ⅱ 期临床研究。

今年10月召开的欧洲肿瘤内科学会年会(esmo),百利天恒首次公布了iza-bren治疗西方实体瘤患者的临床研究数据,结果显示iza-bren 在东西方患者中的疗效高度一致,验证了其具备跨人群、跨瘤种的巨大治疗潜力,也体现了百利天恒的全球临床研究水准。

在国内,iza-bren已有2个确证性注册ⅲ期临床研究达到主要终点,包括在鼻咽癌ⅲ期临床试验bl-b01d1-303的期中分析达到主要研究终点;在食管癌的ⅲ期临床试验bl-b01d1-305的期中分析达到pfs和os双主要终点。

今年11月,iza-bren上市许可申请成功获得国家药监局受理,并被cde纳入优先审批品种名单,适用于既往经 pd-1/pd-l1 单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。意味着该药有望于2026年率先在中国上市。

作为国内创新药龙头公司,百利天恒除了iza-bren,还有超过10款adc新药已进入临床研究阶段,包括已进入iii 期临床阶段的bl-m07d1 (t-bren),新一代毒素adc 药物bl-b16d1、bl-m17d1 、bl-m24d1,arc(抗体放射性核素偶联)药物bl-arc001等高潜力项目。

https://news.yaozh.com/archive/46382.html

责编: editor
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