2025-12-31
来源: drugdu
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12月29日,据 cde 凯发k8天生赢家一触即发官网公示,合源生物 hy001n 细胞注射液获批临床,拟定适应症为至少 3 线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血(aiha)。值得一提的是,其是该公司基于创新型快速制备 next 平台开发的首款 car-t 疗法。 cde 凯发k8天生赢家一触即发官网
hy001n细胞注射液是在合源生物创新型快速制备next技术平台上开发的首个产品。相较于传统自体car-t技术平台工艺,快速制备next工艺技术减少了 car-t细胞在体外的扩增培养操作步骤,使得car-t细胞在车间内的生产时间从9-14天缩短到2天以内,患者等待时间缩短50%,可达10天,生产成本在现有制备技术的基础上显著降低。同时,快速制备car-t终产品中t naïve细胞比例显著提高,为其疗效与安全性奠定基础。
当下,合源生物已有一款自主创新 cd19 car-t 产品纳基奥仑赛注射液获批上市,为国内目前唯一覆盖白血病和淋巴瘤两大血液肿瘤适应症的 car-t 细胞治疗产品。
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/03736722b961dbd8a07b511959043967
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