科伦博泰：靶向整合素β6 adc新药临床试验申请获批
2026-01-05
来源: drugdu
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科伦药业(002422.sz)公告，其控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(itgb6)抗体偶联药物(adc)skb105（亦称cr-003）新药临床试验申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。
此外，2025年12月，科伦博泰与crescent biopharma就skb105/cr-003及skb118（pd-1 x vegf双特异性抗体，亦称cr-001）达成战略合作，科伦博泰授予crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化skb105/cr-003的独家权利，crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化skb118/cr-001的独家权利，科伦博泰计划近期递交skb118/cr-001的ind申请。
skb105 是一款靶向itgb6的差异化adc，以拓扑异构酶1抑制剂为有效 载荷。itgb6在多种实体瘤中高表达，而在大多数正常组织中低表达或无表达， 因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。在药物设计上，skb105采用了专有 kthiol®不可逆偶联技术，将靶向itgb6的全人源免疫球蛋白g1(igg1)单克隆抗 体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性 载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，skb105在疗效、安全性 和药代动力学(pk)方面均表现出良好特性。
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