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中国双抗狂飙!荣昌rc148斩获艾伯维56亿美元大单

2026-01-13 来源: drugdu 98


2026年1月12日,荣昌生物发布公告称,宣布与艾伯维就其自主研发的pd-1/vegf双特异性抗体rc148在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授予对方。

根据公告,艾伯维将获得rc148在大中华区以外(包括美国、欧盟、日本等主要医药市场)的独家开发、生产及商业化权利。

协议生效后,荣昌生物将立即收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。本次交易潜在总价值高达56亿美元。

公告显示,rc148是荣昌生物研发的一款新型靶向pd-1/vegf的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向并抑制pd-1与vegf通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展rc148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

rc148通过双靶点协同机制增强抗肿瘤活性,其ⅰ/ⅱ期临床数据显示,单药治疗pd-l1阳性非小细胞肺癌(nsclc)客观缓解率(orr)达61.9%,联合疗法在经治患者中orr最高达66.7%,已获中国突破性治疗药物资格认定。

当前,荣昌生物已有两款核心上市创新药,覆盖多项国家药监局(nmpa)批准的适应症,多数已纳入国家医保目录,商业化进展稳健。

其中,泰它西普(telitacicept,商品名:泰爱®)是全球首个blys/april双靶点融合蛋白,用于自身免疫疾病,已获批适应症有系统性红斑狼疮(sle)、重症肌无力(mg)、类风湿关节炎(ra)、iga肾病、干燥综合征(ss)等。

注射用维迪西妥单抗(disitamab vedotin,商品名:爱地希®),是中国首个自主研发her2靶向adc,已获批适应症有her2过表达局部晚期或转移性胃癌(三线治疗)、her2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(二线治疗)、her2阳性乳腺癌伴肝转移(二线)等。

此外,荣昌生物眼科管线rc28(vegf/fgf双靶点融合蛋白)已完成iii期临床,预计将于2026年申报上市,用于湿性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。

 

adc领域,维迪西妥单抗于2021年与seagen达成合作,授权其除大中华区外的全球权益,获1.75亿美元首付款及最高24亿美元里程碑付款,2024年销售额突破1亿美元,且在seagen被辉瑞收购后,海外临床试验正按辉瑞计划推进;

自免领域,全球首个blys/april双靶点融合蛋白泰它西普于2025年与美国vor bio公司达成42.3亿美元授权交易,以1.25亿美元现金及认股权证(含4500万美元首付款)获最高41.05亿美元里程碑付款,授权除大中华区外的全球开发权益,重点拓展血液瘤适应症,其重症肌无力适应症已获美国fda快速通道资格及欧美孤儿药资格。

眼科领域,2025年8月,荣昌生物与santen(参天制药)双方于签署授权许可协议,荣昌生物将自主研发的vegf/fgf双靶标眼科创新药rc28-e注射液,在大中华区及韩国、泰国、越南等7个东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利授予参天制药全资子公司参天中国,公司保留上述区域以外的全球独家权益。

根据协议,荣昌生物已收取2.5亿元人民币不可退还首付款,另有最高5.2亿元开发/监管里程碑付款、5.25亿元销售里程碑付款,及基于授权地区销售额的高个位数至双位数梯度销售分成,交易总金额最高达12.95亿元人民币。

rc28-e针对湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼部新生血管疾病,ⅱ期临床数据显示疗效与安全性良好,目前糖尿病黄斑水肿适应症上市申请已获中国药监局受理,湿性年龄相关性黄斑变性适应症预计2026年年中申报。

截至2026年初,其累计对外授权交易亲在总金额已超120亿美元,成为国内首个在adc、双抗两大领域均达成40亿美元级合作的biotech企业。

这些交易不仅为公司带来持续研发资金(2024年净亏损14.68亿元,需依赖外部资金支撑管线推进),更通过合作方资源加速了创新药的全球临床与商业化进程。

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责编: editor
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