百利天恒:注射用iza-凯发k8

百利天恒:注射用iza-bren的药品上市申请获得受理

2026-01-21 来源: drugdu 73


1月20日,百利天恒(688506.sh)公告称,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的全球首创(first-in-class)、新概念(new concept)且唯一进入iii期临床阶段的egfr×her3双抗adc(iza-bren)的药品上市申请(nda)已获得正式受理。iza-bren用于治疗复发性或转移性食管鳞癌也已被cde纳入优先审评品种名单。该药品是全球首个药品上市申请获得受理的egfr×her3双抗adc。iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前,iza-bren已有7项适应症被cde纳入突破性治疗品种名单,2项适应症被cde纳入优先审评品种名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

网址:https://finance.eastmoney.com/a/202601203624810110.html

责编: editor
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