冲击恒瑞,扬子江药业加码百亿造影剂赛道 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

冲击恒瑞,扬子江药业加码百亿造影剂赛道

2026-01-31 来源: https://news.yaozh.com/archive/46998.html 71

 

国家药品监督管理局药品审评中心(cde)凯发k8天生赢家一触即发官网显示,扬子江药业申报的4类仿制药碘佛醇注射液获得受理。这并非扬子江首次布局该品种。早在2025年11月,扬子江已独立提交了该品种的上市申请并获得cde受理。两次申报的背后,是这家制药巨头对ct造影剂市场的深度觊觎。

碘佛醇注射液最早由美国万灵科(mallinckrodt)公司研制,属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体x射线造影剂,1988年,碘佛醇获得fda批准在美国上市,商品名optiray。1999年,该品种进入中国市场,2009年进入医保甲类。药智数据显示,国内ct造影剂市场规模已超过150亿元。虽然在 2022 年造影剂市场受到集采政策的显著影响,但2023年止跌回升,2024年超过 160 元,同比增长 18%。

在造影剂市场中,碘海醇、碘克沙醇和碘佛醇构成了“三驾马车”。其中碘佛醇目前在国内已有5家企业拥有该品种上市批件,包括江苏恒瑞、成都倍特、重庆圣华曦等;恒瑞在2021年8月成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。与此同时,除已获批企业外,还有9家企业的仿制申报在审评通道中排队,包括重庆药友、海南倍康、福安药业等。

扬子江药业集团已拥有造影剂产品管线,碘海醇注射液和碘克沙醇都已于近两年拿到上市批件,此次申报碘佛醇注射液,表明扬子江正在进一步丰富其造影剂产品线,特别是高价值品种的布局。如果获批成功,扬子江将成为国内碘佛醇市场的重要竞争者。

 

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