中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成独家授权协议
2026-03-04
来源: drugdu
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3月4日，中国生物制药（1177.hk）宣布，与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（first-in-class）的新型、强效口服小分子jak/rock抑制剂达成独家授权协议。
根据协议，中国生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可。中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。协议的生效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部门的批准。
中国生物制药董事会主席谢其润表示，“我们很高兴与赛诺菲携手，将全球首创jak/rock抑制剂惠及全球患者。此次合作是公司国际化布局的重要里程碑，中国生物制药始终致力于成为跨国制药企业的首选中国凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴。我们坚信，依托赛诺菲在全球研发与商业化优势，公司将进一步提速创新产品落地，为全球患者带来更多突破性疗法。”
关于罗伐昔替尼
罗伐昔替尼作为一种双靶点抑制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向jak/stat通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向rock通路，通过调节stat3/stat5磷酸化来下调过度活化的t辅助细胞（th17）、增强调节性t细胞（treg）功能，从而重建免疫平衡。
2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦®）已获得中国国家药品监督管理局（nmpa）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（pmf）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（ppv-mf）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（pet-mf）成年患者的一线治疗。
此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cgvhd)治疗领域亦展现出突破性潜力：在中国已进入iii期临床试验阶段，并于2025年8月被cde纳入突破性治疗药物程序；在美国已获准开展ii期临床研究。其治疗cgvhd的ib/iia期临床数据已发表于《blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼的12个月无失败生存率（ffs）表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服芦可替尼耐药的潜力。
关于中国生物制药
中国生物制药是国内领先的创新研发驱动型制药集团，业务覆盖药物研发、智能化生产与商业化销售全产业链。产品涵盖多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病/代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域具备领先优势。公司已连续七年入选美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业top50”榜单。秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，中国生物制药持续为全球患者提供创新疗法，致力成为具有全球竞争力的领先制药企业。
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