高达6.9亿美金！gsk出售一款肝病药物
2026-03-10
来源: drugdu
164
2026年3月9日，gsk与alfasigma s.p.a.宣布达成许可协议，alfasigma将获得linerixibat的全球独家权益，用于开发、生产和商业化该药物。
资料显示，linerixibat是一种正在研发中的回肠胆汁酸转运体（ibat）抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（pbc）患者的胆汁淤积性瘙痒。
linerixibat已在美国、欧盟和日本获得孤儿药资格认定，并在中国获得优先审评，用于治疗pbc患者的胆汁淤积性瘙痒。基于glisten iii期试验的积极数据，linerixibat的上市申请目前正在美国、欧盟、英国、中国和加拿大接受监管审评。
glisten试验达到了主要终点和关键次要终点，显示出与安慰剂相比，在胆汁淤积性瘙痒和瘙痒相关睡眠干扰方面具有快速、显著且持续的改善。linerixibat的安全性特征与既往研究及ibat抑制机制一致。
linerixibat目前尚未在全球任何地区获批上市。
根据协议条款，gsk将获得3亿美元的首付款，以及在美国fda批准时（预计在交易完成前，基于当前pdufa目标批准日期2026年3月24日）获得1亿美元。此外，gsk在欧盟和英国获批时将获得2000万美元，并有资格获得高达2.7亿美元的销售里程碑付款。gsk还将获得全球净销售额的分级两位数特许权使用费。
本交易须满足常规条件，包括获得适用的监管机构批准，如美国相关反垄断法规定的批准。
值得关注的是，这一合作恰逢alfasigma旗下子公司intercept核心药物奥贝胆酸（ocaliva）全球撤市的关键节点——2024年欧洲委员会撤销其上市许可、fda拒绝完全批准，2025年9月原研企业intercept pharmaceuticals正式撤回美国市场销售，全球pbc治疗陷入“用药荒”，linerixibat的加速推进被业内视为及时的“战略补位”。
责编: editor
凯发k8天生赢家一触即发的版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关news
- 诺和诺德重大消息：2027年4月前，国产司美格鲁肽不能抢仿上市！ 2026-06-17
- 全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(ⅱ)获批上市 2026-06-17
- 70 亿估值！疫苗赛道又一笔大额融资落地 2026-06-17
- 2026-06-10
- 来了！呫诺美林曲司氯铵胶囊（凯捷乐®）上市，惠及国内精神分裂症患者 2026-06-10