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产业新闻丨舶望制药sirna疗法获fda授予快速通道资格

2026-03-19 来源: drugdu 220


3月16日,舶望制药宣布,其在研sirna疗法bw-20805获得美国fda授予快速通道资格,用于治疗遗传性血管性水肿(hae)。

hae是一种罕见的遗传性疾病,会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿,致死率高达约40%。

bw-20805是一种靶向前激肽释放酶(pkk)的sirna疗法,通过靶向pkk mrna而抑制pkk基因的表达,有望为hae患者提供长效的发作预防。pkk是目前hae治疗领域已获得充分验证的作用靶点。近期舶望制药在美国过敏、哮喘与免疫学会年会(aaaai)上公布的数据显示,bw-20805可显著降低血浆pkk水平,并实现具有临床意义的hae发作率降幅。

舶望制药目前在成人hae患者中开展2期临床研究,预计将于2026年下半年完成2期临床试验,并随后启动3期临床研究。

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