2026-04-13
来源: drugdu
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近日,百济神州官方宣布,其与安进联合开发的 dll3/cd3 双特异性抗体注射用塔拉妥单抗在国内获批上市,用于既往接受过至少 2 线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (es-sclc) 成人患者的治疗。
塔拉妥单抗是一种靶向dll3和cd3的双特异性tce抗体,采用了新型细胞衔接器结构设计,可与细胞(包括肿瘤细胞)表面表达的dll3和t细胞表面表达的cd3结合,引起t细胞活化、炎性细胞因子释放和dll3表达细胞裂解。
sclc是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤,约占全球所有肺癌病例的15%,其中大约70%的sclc患者被进一步诊断为es-sclc。中国sclc的年新发病例约为16万。该疾病具有生长迅速、易转移、致死率高等特点。目前sclc患者的一线治疗仍以含铂化疗为主,但是绝大多数患者在6个月内就会出现疾病进展,而且复发后的治疗选择非常有限,中位生存时间仅8-10个月。
近年来,随着免疫治疗的突破,该类疗法有望成为新的治疗标准。多达96% 的 sclc 患者的肿瘤细胞表面表达 dll3 蛋白,但正常细胞几乎不表达 dll3 蛋白,这也使 dll3 成为小细胞肺癌领域的热门靶点之一。此次塔拉妥单抗获批,标志其成为国内首个应用于实体肿瘤领域的dll3/cd3的tce药物。
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