20亿美元豪赌，迎来首胜：胰腺癌新药iii期研究成功 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

4月13日，revolution medicines宣布daraxonrasib（rmc-6236）治疗胰腺导管癌（pdac）的iii期rasolute 302研究在中期分析中取得了积极结果。

daraxonrasib是revolution medicines自主研发的一款临床在研口服ras（on）多选择性非共价抑制剂，旨在通过抑制野生型和突变ras（on）蛋白及其下游效应子之间的相互作用，抑制ras信号传导，从而治疗治疗由多种常见ras突变驱动的癌症，包括pdac、非小细胞肺癌（nsclc）和结直肠癌（crc）。

该药物已获得fda授予突破性治疗资格和孤儿药资格，用于治疗携带g12突变的经治转移性pdac患者。此外，daraxonrasib已被纳入fda专员国家优先审查代金券试点计划，有望加速上市。

revolution medicines在这款药物上投注了巨大心血，曾在2025年6月融资20亿美元，只为推进其全球开发和商业化进度。

目前，daraxonrasib已经开展了4项全球注册性iii期临床试验，其中3项针对pdac（rasolute 302、rasolute 303、rasolute 304），1项针对nsclc（rasolute 301）。

rasolute 302研究是一项正在进行的全球性、随机iii期临床试验（n=460），旨在评估daraxonrasib单药（每日1次，300mg）对比研究者选择的标准治疗（化疗）二线治疗确认或未确认携带ras突变的转移性pdac患者的疗效和安全性。研究的主要终点为携带ras g12突变肿瘤患者的无进展生存期（pfs）和总体生存期（os）。次要终点为全人群（意向治疗人群）的pfs和os，以及客观缓解率、缓解持续时间和患者报告的生活质量。
结果显示，与化疗组相比，daraxonrasib组患者的pfs和os显著延长，数据具有统计学意义和临床意义。在全人群中，daraxonrasib组和化疗组的中位数os分别为13.2个月和6.7个月（hr=0.40，p<0.0001）。此外，daraxonrasib具有良好的耐受性，安全性可控，且没有发现新的安全性信号。
胰腺癌被称为“癌中之王”，其特征是确诊时通常已是晚期、对标准化疗耐药以及高死亡率。在美国，每年约有6万人确诊，约有5万人因其死亡。pdac及其变体是最常见的一种胰腺癌类型，约占所有胰腺癌病例的92%。pdac也是ras突变最常见的肿瘤类型，超过90%的患者携带这类突变。据统计，美国转移性pdac患者的5年生存率约为3%。

这类患者极为需要有效的治疗药物，但目前治疗选择有限，且药物研发成功率低。据医药魔方nextpharma数据库统计，在此前已披露结果的12项pdac iii期研究中，仅4项研究取得了积极结果。

责编: editor