lba重磅！迪哲医药舒沃哲全球三期临床：首个获asco最新突破摘要的egfr ex20ins肺癌研究 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

         近日，迪哲医药宣布将在2026年5月29日至6月2日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（asco）年会上，公布非小细胞肺癌（nsclc）领域的多项最新研究成果。其中，舒沃替尼（舒沃哲®）国际多中心三期临床研究“悟空28”（wu-kong28）的研究成果入选最新突破摘要（lba）口头报告，成为表皮生长因子受体（egfr）20号外显子插入突变（ex20ins）nsclc治疗领域，全球首个且目前唯一获asco大会最高荣誉环节lba的研究。

        “悟空28”（wu-kong28）是一项在全球16个国家和地区开展，覆盖中国、美国及欧洲主要国家的国际多中心三期、开放标签、随机对照临床研究。迪哲此前已公布“悟空28”（wu-kong28）研究达到主要研究终点、取得阳性顶线结果。结果显示，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（pfs）改善。

         舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种egfr突变亚型的高选择性egfr酪氨酸激酶抑制剂（tki），可有效覆盖包括经典驱动突变与难治性突变（ex20ins及pacc 突变）在内的多种egfr突变亚型，是目前二/后线治疗egfr ex20ins nsclc全球唯一中美双获批且医保可及的口服靶向药物, 获得国内外权威指南最高等级一致推荐。

         同时，迪哲另一款肺癌管线核心产品dzd6008针对经治egfr c797x突变nsclc患者的最新临床研究，也将以口头报告的形式亮相本次大会。作为一款全新、高选择性、可完全穿透血脑屏障的四代egfr tki，dzd6008旨在填补三代egfr tki耐药后的临床未满足需求。既往研究显示，dzd6008针对携带多种不同egfr突变，包括敏感突变（l858r/19del）、耐药双突变（l858r/19del和t790m/c797x）或三重突变（l858r/19del、t790m和c797x），均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。截至2026年1月，在既往接受过多线治疗且携带c797x突变患者中，客观缓解率（orr）达60%，中位pfs超过10个月（当前标准治疗约4–5个月）。

         此外，迪哲还将在大会上以壁报形式公布一项戈利昔替尼（高瑞哲®）联合抗pd-1抗体一线治疗无驱动基因突变nsclc的最新研究进展。戈利昔替尼是全球首个且唯一获批用于t细胞淋巴瘤的高选择性jak1抑制剂，临床前研究显示，jak抑制剂逆转t细胞耗竭，改善肿瘤免疫微环境，联合免疫治疗，可潜在逆转pd-1抑制剂耐药，为戈利昔替尼联合抗pd-1/pd-l1治疗提供了机制依据。

总结

         舒沃替尼关键三期研究入选lba口头报告，备受行业期待。egfr ex20ins突变一直是肺癌靶向治疗中极具挑战的“难治靶点”，国际上多项同类研究此前均遭遇瓶颈或失败，舒沃替尼已展现出颠覆一线治疗格局的巨大潜力，

         此次迪哲多项创新成果即将亮相asco，不仅体现了公司在非小细胞肺癌治疗领域的持续突破与迭代能力，也彰显了国际学术界对其创新管线临床价值的深度认可。期待迪哲未来进一步加快核心产品全球开发进程，推动中国源头创新持续转化为惠及全球患者的临床获益。

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