2026-05-09
来源: drugdu
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2026年5月6日,百济神州(纳斯达克代码:onc;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235.sh)发布2026年第一季度业绩报告。报告期内,公司营业总收入为105.44亿元,同比增长31.0%。产品收入占总营收98%,达103.21亿元,同比增长29.3%,主要得益于百悦泽®(泽布替尼),以及安进公司授权产品和百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。
公告显示,得益于产品收入增长和费用管理,公司经营效率进一步提升,第一季度归母净利润达16.08亿元。
此外,百济神州调整2026年度经营业绩预测,预计全年总收入将从介于人民币436亿元至450亿元之间,调整为人民币436亿元至452亿元之间。全年经营利润(即营业收入扣除营业成本、研发费用、销售及管理费用、税金及附加)预计将介于为人民币48亿元至55亿元之间,全年经调整经营利润预计将介于人民币100亿元至106亿元之间。
核心产品持续放量,研发动能不断提升
作为公司核心自研产品,百悦泽®在本季度延续了强劲增长态势。2026年第一季度,百悦泽®全球销售额达75.98亿元,同比增长33.5%。凭借在慢性淋巴细胞白血病(cll)治疗领域的长期疗效与安全性数据,百悦泽®进一步巩固了在btk抑制剂领域同类最佳及全球营收领导者的地位。按地区情况来看,美国销售额达52.83亿元,同比增长30.8%。欧洲销售额达12.66亿元,同比增长51.4%。中国销售额达6.51亿元,同比增长10.4%。
此外,另一款自研产品百泽安®全球销售额达14.29亿元,同比增长14.8%。安进公司授权许可产品第一季度销售额达9.89亿元,同比增长20.9%。
本季度,公司持续推进血液肿瘤和实体肿瘤管线产品的进展,共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会(asco)年会上进行展示,进一步巩固了公司作为领先的肿瘤治疗创新公司的地位。
在血液肿瘤领域,自研bcl2抑制剂百悦达®(索托克拉)已在中国实现商业化上市,用于治疗r/r mcl以及r/r cll/sll成人患者。目前,百悦达®已被纳入esmo指南,推荐其用于r/r mcl患者的三线治疗。公司预计将于2026年上半年获得美国fda对其单药用于r/r mcl的新药上市申请的监管决定,并预计将于2026年下半年启动百悦达®用于携带t(11;14)的r/r多发性骨髓瘤患者的3期试验。
bgb-16673(btk cdac)正作为潜在同类首创疗法在r/r cll中展现治疗潜力。百济神州已启动bgb-16673用于治疗r/r mzl及richter转化的2期试验队列,并预计将于2026年下半年基于2期试验递交用于治疗r/r cll成人患者的潜在加速批准申请(如数据支持)。
与此同时,百济神州实体瘤研发管线也正在快速崛起。百泽安®联合百赫安®(泽尼达妥单抗)与化疗用于her2阳性gea成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请已获美国fda受理,并被授予优先审评认定,预计将于2026年下半年取得监管决定。此外,该项申请也已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(cde)受理,预计将于2027年上半年取得监管决定。
针对乳腺癌与妇科癌症,bgb-43395(cdk4抑制剂)和bg c9074(b7 h4 adc)的1期试验数据已获asco年会接收,将分别以壁报和快速口头报告形式展示。今年上半年,百济神州将启动bgb-43395用于hr阳性、her2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验。
针对胃肠道癌,bgb-b2033(gpc3×41bb双特异性抗体)已获得美国fda授予的孤儿药资格认定,用于肝细胞癌(hcc)。公司已启动bgb-b2033用于hcc患者的潜在注册性试验。相关1期试验数据已获asco年会接收并将以快速口头报告形式展示,该产品3期关键性试验预计将于2026年下半年启动。针对肺癌,公司已启动bg-c0979(adam9 adc)的首次人体试验,并预计将于2026年上半年启动bon-110(pd-1xvegf-axctla-4三特异性抗体)的首次人体试验。
在炎症和免疫治疗领域,财报显示,百济神州已启动bg-a3004(klrg1单克隆抗体)的首次人体试验。公司预计将于2026年下半年启动bgb-16673(btk cdac)治疗慢性自发性荨麻疹成人患者的2期试验。
企业进展方面,百济神州与华辉安健达成一项独家选择权协议,获得靶向 pd 1、vegf a及ctla 4的新型三特异性抗体hh160(bon 110)在全球范围的许可权。
https://news.yaozh.com/archive/47984.html
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