吉利德hiv新药“超预期” – 滴度中文资讯频道-凯发k8

近日，吉利德公司公布了第一季度财报：当季总营收同比增长4%至70亿美元。hiv产品组合销售额达到50亿美元，同比增长10%。

其中，半年一次的长效 prep 注射剂 yeztugo（来那帕韦）成为最大亮点。其季度收入达到 1.66 亿美元，环比增长近 73%，增长势头远超市场预估。吉利德首席商务官johanna mercier用“前所未有的上市轨迹”来评价这款长效注射剂的开局表现，并将其首个完整年度销售额预期从8亿美元大幅上调至10亿美元。

mercier进一步指出，未来几年该药将迎来“稳步且持续的销售累积”，公司正致力于将其用药范围扩大至所有需要hiv预防的人群。

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yeztugo销量“超预期”

yeztugo活性成分lenacapavir是一种first-in-class的hiv衣壳抑制剂，其作用机制不同于传统的核苷类反转录酶抑制剂——它通过干扰hiv病毒衣壳的组装与拆卸来阻断病毒复制，且与现有抗反转录病毒药物不存在交叉耐药性。

2022年，lenacapavir先后在欧盟和美国市场获批用于治疗经历过多种方案失败、存在多重耐药（mdr）的hiv感染者，商品名为sunlenca。

更重要的是，2025年6月，lenacapavir获美国fda正式批准用于体重35kg以上青少年与成人的hiv暴露前预防（prep），商品名yeztugo。这是fda批准的首个也是唯一一个一年仅需两次给药的prep方案。其两项 3 期研究显示预防效力接近 100%。
在此之前，大众熟悉的prep方案，绝大多数是口服药物，需要严格按日服用。在真实世界中，prep 最大的挑战往往不是药效不够好，而是患者极难长期坚持。因此，长效prep方案成为市场期待。

在长效注射剂市场，yeztugo 的主要竞争对手是葛兰素史克（gsk）的 apretude（卡替拉韦）。该药是全球首个获批的长效注射预防方案，于2021年12月获批上市，每两个月注射一次。虽然apretude上市更早，但吉利德的yeztugo在给药频率上更具优势——半年一次，已经开始从 gsk 的产品手中夺取市场份额。

而在更广泛的prep领域，yeztugo尽管定价远高于口服药，但其在特定人群中的价值主张极为突出：对服药依从性差、生活节奏不规律或担忧每日服药隐私泄露的高危人群。mercier指出，在美国南部农村等prep渗透率低的地区，“初治处方”正在增加，这意味着yeztugo不仅是在存量市场中争夺份额，更在激活原本不愿或不能坚持每日服药的增量人群。

在持续用药方面，yeztugo已上市11个月，吉利德表示首批用药患者的第二针的“回访率非常好”，并预计其持续用药率将成为整个 hiv 市场中最优水平，为该药销售额的长期稳定增长提供了坚实支撑。

同时，吉利德在yeztugo上市前就对产能进行了大规模投入，避免了同类长效制剂常见的供应瓶颈。

在多种因素的驱动下，yeztugo在2025年仅约半年的销售窗口内即录得1.5亿美元收入，其中第四季度贡献了9600万美元。2026年第一季度，该药销售额达到1.66亿美元，环比增速超过70%，推动公司上调其年度预期至10亿美元。按此计算，yeztugo有望在上市首年即实现“重磅炸弹”级（年销售额超10亿美元）的成绩。

当然，挑战同样存在：医保支付方的接纳程度、低收入人群的可及性，以及长期安全性数据的积累，都将影响yeztugo的终极市场天花板。但至少在这个季度，吉利德给出了一个令人信服的证据：hiv预防市场，已经进入“半年注射”时代。

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hiv治疗业务根基稳固

1987年，gilead从一家专注核苷/核苷酸化学的小型创业公司起步，凭借tenofovir（2001年获批）打开hiv市场。目前，在全球hiv领域，吉利德的hiv产品矩阵几乎无可匹敌。

公司第一季度的hiv 产品组合总收入50 亿美元，较 2025 年第一季度增长 10%，占总营收的72%。

在预防端，除了yeztugo，其口服预防产品descovy在一季度收入8.07亿美元，同比增长38%，主要受益于需求增长。2025年全年，descovy销售额增长31%至28亿美元。在yeztugo分流部分患者的情况下仍逆势增长，反映出美国prep市场的整体扩张。

在治疗端，biktarvy（必妥维）继续扮演“现金流引擎”角色。2025年，该药销售额达143亿美元，同比增长7%，是全球最畅销hiv治疗药物。2026年第一季度，该药全球销售额达34亿美元，同比增长7%，占据美国52%的治疗市场份额，是初治患者和治疗方案变更患者的首选处方药。吉利德预计biktarvy将维持其标准疗法地位直到2030年代中期的专利悬崖。

而在必妥维专利到期之前，吉利德已积极构建下一代hiv治疗管线。

最值得关注的是，二联复方制剂bic/len（比克替拉韦 来那帕韦）的上市申请已于2026年4月获得fda受理并授予优先审评资格，目标决定日期定为2026年8月底。

bic/len去掉了必妥维中的恩曲他滨和丙酚替诺福韦，保留了核心的比克替拉韦，并加入机制独特的来那帕韦。这种成分调整和优化，理论上能降低药物对肾脏和骨骼的潜在影响，为需要长期用药的患者提供了更安全的治疗选择。

该产品瞄准的是每日需服用多片药物的复杂方案患者。通过bic/len单片复方治疗方案，可为此类 hiv 感染者提供一个更简单的选择。

bic/len的另一大核心目标人群是必妥维的换药人群。如果患者终究要换药，理论上可以从必妥维转换至这一新组合疗法。这意味着bic/len并非必然蚕食必妥维的市场，而是更多拦截其他竞品的转换需求，为吉利德提供了一个参与转换市场的机会。

综合来看，吉利德已将2026年hiv业务的增长预期从此前公布的6%上调至8%，总产品销售额预期也提高至300-304 亿美元。

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肝病亮点与肿瘤阵痛

在hiv业务之外，肝病业务表现不错。2026年第一季度，该板块实现收入7.67亿美元，同比增长1%。

最亮眼的产品是原发性胆汁性胆管炎（pbc）治疗药物livdelzi（seladelpar）。该药最初由cymabay公司研发，2024年2月吉利德以43亿美元收购cymabay ，将seladelpar收入囊中。2024年8月，seladelpar获得美国fda批准上市。

2026年第一季度livdelzi销售额同比飙升230%至1.33亿美元。其增长部分得益于竞争对手intercept的ocaliva在2025年第四季度撤市引发的“转换潮”。不过环比下降11%提示这一转换红利可能正在消化，后续需关注真实患者留存率。

肿瘤领域，trodelvy（戈沙妥珠单抗）第一季度实现销售额4.02亿美元，同比增长37%，依然扛起肿瘤收入的大旗。

今年4月，吉利德又以31.5亿美元现金，以及18.5亿美元附条件里程碑付款收购新一代adc公司tubulis gmbh，显示出公司在抗体偶联药物领域的重注。

相较之下，细胞疗法业务持续面临挑战。第一季度，yescarta和tecartus合计销售额为4.07亿美元，同比下降12%，公司再次归因于市场竞争压力。

2026年2月，吉利德以78亿美元完成对凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴arcellx的收购，获得一款潜在bic的多发性骨髓瘤car-t候选产品anito-cel的完全控制权，强化car-t管线。

结语：当前，吉利德的叙事依然是hiv公司——该板块占总收入比重超过70%，预计未来很长一段时间，hiv业务将持续为吉利德带来稳定的现金流。而在重金并购投入下，肝病和肿瘤领域的突破性产品则有望为公司提供多元化支撑。

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