和誉新药又获孤儿药资格认定！癌症新兴靶点fgfr潜力无限 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

4月3日，和誉医药发布公告，宣布其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的新一代fgfr4突变抑制剂absk012获得fda的孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤。

 

“不限癌种”？

一瞥新型靶点fgfr

absk012是由和誉医药自主研发的一款新一代fgfr4突变抑制剂，是一种小分子抗肿瘤药物。药智数据显示，目前其仍在临床申请阶段。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

 

今日，和誉医药宣布absk012获得fda孤儿药资格认定，适应症为软组织肉瘤。absk012的靶点为fgfr4，fgfr是近年来“不限癌种”疗法的热门靶点之一；广泛的适应症也使fgfr抑制剂成为了越来越多制药企业研发管线中的“标配”。

 

借助药智数据简览和誉医药的管线，可以发现其在fgfr靶点也已布局了多款药物，基本都为小分子药物。其中，有2款fgfr4抑制剂，除了本次获得fda孤儿药资格认定的absk012，还有absk011。并且absk011在全球已进展至临床二期阶段，在中国已进展至临床一期阶段。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

此前，和誉医药的一款选择性fgfr2/3抑制剂——absk061胶囊的临床申请获得了cde受理；目前，其已分别在中国和美国获批临床，成为了全球首个fgfr2/3抑制剂。和誉医药管线中，其他fgfr抑制剂的开发也正在逐步推进中。

 

靶点fgfr？

远不止如此

 

fgfr抑制剂主要可以分为2大类，一类是泛fgfr抑制剂，可以抑制fgfr家族的多种亚型；另一类是高选择性fgfr抑制剂，可以选择性抑制fgfr4等，例如absk012。根据药智数据，fgfr的相关适应症包括了胆管癌、肝细胞癌、肾细胞癌等，并且目前上市和在研的药物已有数十款。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

2019年，全球首个fgfr泛抑制剂erdafitinib被fda批准上市，适应症为尿路上皮癌；而药智数据显示，其目前还有晚期实体瘤、肌层浸润性膀胱癌等多个癌症相关适应症处于在研状态。中国首个获批上市的fgfr抑制剂为信达生物从incytecorp引进的佩米替尼，在国内已获批适应症为胆管癌。

erdafitinib在研/获批适应症

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

 

fgfr是一个非常有潜力的靶点。近年来，fgfr抑制剂已逐渐从小分子扩大到大分子，而适应症也从胆管癌、肝细胞癌、肾细胞癌扩大到软骨发育不全、纤维化间质性肺病等；还有研究显示，fgfr与癌症老“将”egfr的双靶联合方案还可以增强疗效且克服耐药。

 

值得注意的是，fgfr的潜力远不止于此。相关研究表明，fgfr基因扩增程度越高的患者，对于fgfr抑制剂的反应越好。换言之，fgfr不仅可以作为一个靶点，还很有可能成为一个疗效预测指标。

 

小结

 

目前absk012的研发进展并不算很快，并且其靶点是非常有潜力的fgfr；虽然全球目前上市的fgfr抑制剂并不多，但是其实已有不少药企对此“虎视眈眈”，时刻准备抢占市场。最终fgfr的格局几何，可以拭目以待……

 

文章转载于https://news.yaozh.com/archive/38929.html

 

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