vaxess 的流感疫苗贴片通过早期临床试验，为进一步开发扫清道路

2023-05-03 来源: drugdu 456

vaxess technologies 已经支持其递送贴片的早期临床证据，将该贴片与在 1 期试验中用于接种流感疫苗时超过 90% 的血清保护率联系起来。

该产品为 mimix 贴片，可将缓慢释放的生物活性尖端微阵列输送到真皮屏障中。移除贴片后，尖端逐渐溶解并将其有效载荷释放到具有免疫活性的皮肤部分。 vaxess 认为该技术是一种引发更强、更持久的免疫反应、消除冷藏需求和简化疫苗管理的方法。

vaxess 与韩国的 gc biopharma 合作，现已提供初步临床证据来验证其声明。结果来自一项 1 期临床试验，该试验招募了 45 名年龄在 18 至 39 岁之间的健康志愿者，并测试了使用 vaxess 的补丁提供两剂 gc biopharma 流感疫苗中的一剂。

佩戴贴片五分钟后，参与者被追踪以收集安全性、反应原性、耐受性和免疫原性数据。根据 vaxess 的说法，在第 57 天，免疫原性结果“大大超过了 2007 年 fda 对流感疫苗加速许可的标准”。 15 微克和 7.5 微克组的血清转化率分别为 85% 和 77%。两组的血清保护率为 92%。

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