人民财讯7月27日电,赛升药业(300485)7月27日公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β ...
7月27日,中国生物制药(01177)发布公告,公司与印尼上市公司pt tempo scan pacific tbk(tempo scan)签署合资协议,共同成立合资公司pt tempo cttq biopharmaceutical indonesia(tcbi)。 中国生物制药持有tcbi 51% ...
人民财讯7月30日电,长春高新(000661)7月30日公告,近日,公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业gensci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 gensci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白slc6a19的口服小分子抑 ...
7月30日,东阳光药(06887)发布公告,宣布其自主研发的德谷胰岛素注射液已获得国家药品监督管理局(nmpa)的上市批准。该药品涵盖笔芯和预填充注射笔两种规格。 德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物,具有约25小时的半衰期,作用持续时间超过42小时,能够每日一次给药以满足全天基础胰 ...
近日,爱德华生命科学公布了第二季度业绩,其中营收17.4亿美元,同比增长13.6%,实现较为显著的增长。但值得注意的是,与营收增长形成鲜明对比的是净利润表现。当期利润为2.419亿美元,同比下滑27.4%。不过,从各业务来看,爱德华的基本盘依然稳固。 作为爱德华的核心业务,经导管主动脉瓣置换术(ta ...
近日,aim medical robotics宣布,任命andrew “andy” aberdale为公司新任总裁兼首席财务官。aim medical robotics成立于2018年,是一家专注于神经外科机器人的企业,致力于开发能够在磁共振成像环境下直接进行精准神经外科手术 ...
7月23日,沃森生物(300142.sz)一则公告引发市场关注。 子公司玉溪泽润生产的双价hpv疫苗walrinvax(西林瓶品规)获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局签发的药品注册证书,获准在当地上市。 这不是一则简单的“出海”新闻。 沃森生物的这张坦桑尼亚注册证,既是一张非洲市场的“入场券”,也是一 ...
近日,甘李药业(股票代码:603087.sh)宣布,公司研发生产的门冬胰岛素30注射液正式获得印度中央药品标准控制组织(central drugs standard control organisation,cdsco)进口上市许可,成为印度首款获批的门冬胰岛素30注射液生物类似药。 打破原研垄断, ...
7月24日,石药集团(1093.hk)宣布,本集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂-棕榈酸帕利哌酮注射液(规格包括:(1)0.75ml:75mg;(2)1.0ml:100mg;(3)1.5ml:150mg(按c23h27fn4o3计)(下称:该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市, ...
7月24日,outlook therapeutics宣ons-5010(贝伐珠单抗,商品名:lytenava)获得fda批准上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变(wamd)。这是fda批准的首个眼科贝伐珠单抗制剂。原研贝伐珠单抗(avastin)是罗氏开发的一种抗vegf-a单抗,目前只适用于肿瘤患者 ...
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