3月9日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获得受理。 君实生物表示，js001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入上市申报阶 ...
3月5日，和黄医药公布了2025年度财务业绩。 四款肿瘤产品(呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼、他泽司他)市场销售额达5.247亿美元，增长5%。其中下半年市场销售额较2025年上半年增长24%。 核心产品呋喹替尼(fruzaqla)在海外的销售额增长26%至3.662亿美元，主要得益于产品在38个国家 ...
ox40单抗命途多舛。 3月3日，协和麒麟宣布，由于在临床试验中新增一例卡波西肉瘤病例，公司决定停止ox40单抗rocatinlimab的所有临床研究。 这一突发消息，再次将ox40单抗推向风口浪尖。 一度，这是巨头们寄予厚望的自免新领域。然而，效果不尽如人意，让市场不得不重新审视ox40单抗的竞争 ...
2026年3月9日，gsk与alfasigma s.p.a.宣布达成许可协议，alfasigma将获得linerixibat的全球独家权益，用于开发、生产和商业化该药物。 资料显示，linerixibat是一种正在研发中的回肠胆汁酸转运体（ibat）抑制剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（pbc）患者的 ...
海思科（002653）3月8日晚间公告，公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的hsk39297片用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（pnh）成人患者的上市许可申请获得受理。该药品按我国新化学药品注册分类为化药1类，是国内第一梯队的 ...
长风药业（02652.hk）近日发布自愿公告，公司奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请（cta）已获中华人民共和国国家药品监督管理局（nmpa）批准。该产品为国内首家提交仿制药临床试验申请的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，拟用于治疗成人及12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状，属抗组胺药与皮质类固醇复方制剂， ...
3 月 5 日，强生宣布，美国 fda 已批准特立妥单抗与达雷妥尤单抗皮下注射的联合疗法上市，用于治疗既往至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（mm）成人患者。强生新闻稿指出，该联合疗法有望成为 mm 二线治疗的新标准。 特立妥单抗是全球首个获批的 bcma ...
公开资料显示，skb575 是科伦博泰与和铂医药合作开发的一款超长效靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（tslp）的双抗，具有全球同类最佳潜力。 另外，科伦博泰与和铂医药还合作开发了一款 tslp 单抗 skb378（hbm9378），该产品目前正在开展用于哮喘的 ii 期临床。2025 年 1 月，skb ...
近日，cde发布公示，成都恒瑞制药马尿酸乌洛托品片上市申请正式获得受理，这是继湖南明瑞制药之后，国内第二家递交该品种上市申请的企业，意味着这一细分市场即将迎来新的竞争者。 马尿酸乌洛托品属于泌尿系统用药，主要用于预防和治疗慢性复发性的尿路感染。该品种通过在酸性环境中缓慢释放甲醛，发挥抗菌作用，尤其适 ...
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