近日，美国波士顿联邦地区法院传来重磅裁决：日本制药巨头武田制药在“付费延迟”（pay-for-delay）反垄断诉讼中一审败诉，联邦陪审团裁定其支付8.85亿美元初始赔偿金。依据美国反垄断法三倍赔偿条款，这笔罚款最终可能飙升至约25亿美元（约合人民币170亿元）。 “付费延迟”协议是制药行业长期存在 ...
近日，nmpa 发布公示，强生旗下尼卡利单抗注射液（商品名：安力威®）上市，联合常规治疗药物用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gmg）成人患者和大于12岁的青少年患者。这是继去年4月获fda批准、此后又获欧盟委员会批准之后，尼卡利单抗在全球范围内的又一重要里程碑，也标志着中国gmg精准治疗领域 ...
多发性硬化症(ms)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(cns)的慢性疾病。常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑，病变具有空间多发和时间多发的特点。发病率和患病率与地理分布和种族相关。2026年5月21日，据中国国家药品监督管理局（nmpa） 凯发k8天生赢家一触即发官网最新显示，齐 ...
2026年5月21日至22日，国家药品监督管理局（nmpa）连发多项重磅药品批件，华东医药、百奥泰、石药集团三大国产药企的乌司奴单抗生物类似药密集获批上市，创下国内自免生物药领域罕见的扎堆获批盛况。其中，华东医药、百奥泰于5月21日同步拿下克罗恩病适应症，且均为静脉输注、皮下注射双剂型；石药集团恩益 ...
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字h20264387、国药准字h20264388。 本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26s蛋白酶体糜蛋白酶样活性 ...
突破抗菌药物耐药性挑战，两大全球首创产品构建抗感染双引擎。 5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）以股票代码6872.hk正式登陆港交所主板。本次全球发售共8,856,000股h股，发行价为75.70港元，募资总额约6.27亿港元，募资净额约5.58亿港元。 本次上市由中信证券 ...
单季6.42亿美元（约合人民币44亿元）销售额，同比增长70%——“核药王者”pluvicto正以近乎碾压的态势，把前列腺癌的精准治疗推上全新爆发期。 诺华2026年一季报显示，这款前列腺癌放射配体疗法的销售额曲线持续陡峭：2022年上市首年2.8亿美元，2023年9.8亿、2024年13.92亿， ...
5月21日，勃林格殷格翰（boehringer ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（nmpa）批准，单药适用于治疗存在her2（erbb2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的 ...
5月21日，国家药监局凯发k8天生赢家一触即发官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
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