近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字h20264387、国药准字h20264388。 本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26s蛋白酶体糜蛋白酶样活性 ...
突破抗菌药物耐药性挑战，两大全球首创产品构建抗感染双引擎。 5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（下称“丹诺医药”）以股票代码6872.hk正式登陆港交所主板。本次全球发售共8,856,000股h股，发行价为75.70港元，募资总额约6.27亿港元，募资净额约5.58亿港元。 本次上市由中信证券 ...
单季6.42亿美元（约合人民币44亿元）销售额，同比增长70%——“核药王者”pluvicto正以近乎碾压的态势，把前列腺癌的精准治疗推上全新爆发期。 诺华2026年一季报显示，这款前列腺癌放射配体疗法的销售额曲线持续陡峭：2022年上市首年2.8亿美元，2023年9.8亿、2024年13.92亿， ...
5月21日，勃林格殷格翰（boehringer ingelheim）与中国生物制药共同宣布，宗艾替尼片（zongertinib）获得中国国家药品监督管理局（nmpa）批准，单药适用于治疗存在her2（erbb2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的 ...
5月21日，国家药监局凯发k8天生赢家一触即发官网公示，扬子江药业全资子公司江苏海岸药业申报的1类创新药法赞雷生片（商品名：孟平）正式获批上市，用于治疗入睡困难和（或）睡眠维持困难的成人失眠患者。 这款国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂的落地，不仅为庞大的失眠人群提供了新选择，更成为扬子江药业从仿制药巨头向创新药企业转型的关 ...
5月21日，石药集团宣布，该集团开发的布地奈德肠溶胶囊（4mg）正式拿到国家药监局的注册批件。 这款用于治疗原发性免疫球蛋白a肾病（igan）的药物，看似只是一款普通仿制药获批，或将撕开原研药云顶新耀“耐赋康”长达三年的专利保护壁垒，也让国内iga肾病用药市场格局彻底生变。 图源：石药集团公告 作为 ...
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”，股票代码：688321.sh）自主研发的原创新药双洛平®（西格列他钠片）正式获得中国澳门特别行政区药物监督管理局（isaf）批准上市。此前，爱谱沙®（西达本胺片）已于今年1月在中国澳门地区获批上市。 西格列他钠作为公司代谢领域的重磅产品，首次在中国 ...
兴齐眼药(300573)5月21日晚公告，公司于当日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。 据介绍，本品是以贝美前列素为活性成分的滴眼剂，共两种规格的产品获批，分别为0.03%（0.4ml：0.12mg）不含抑菌剂单剂量滴眼液产品及0.03%（3 ...
图说：2026年5月21日，墨尼克与振德医疗公司代表在签约仪式现场。从左至右依次为：墨尼克全球企业战略、业务发展及并购执行副总 moatassem bassiouni；墨尼克全球伤口事业管理部执行副总裁 anders anderson；振德医疗董事长鲁建国；振德医疗董事、常务副总经理、执行总裁徐大生 ...
2026年5月18日，据cde凯发k8天生赢家一触即发官网显示，康方生物按注册分类2.2类申报的卡度尼利单抗注射液临床试验申请获默示许可。 拟定适应症为：ak104单药新辅助/辅助治疗可切除的高度微卫星不稳定型（msi-h）或错配修复缺陷型（dmmr）结肠癌。这意味着这款全球首创的pd-1/ctla-4 双特异性抗体药物， ...
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