【滴度医贸网专家回答】 医疗器械进入厄瓜多尔市场需要符合以下准入要求: 1.注册要求:所有医疗器械必须在厄瓜多尔的医疗器械管理局(agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria,arcsa)注册。注册要求包括产品技术文件、 ...
【滴度医贸网专家回答】 药品出口加拿大需要遵循一定的流程和规定。以下是药品出口加拿大的主要步骤: 1.了解加拿大法规:在出口药品前,首先要了解加拿大的药品法规和监管要求。加拿大的药品监管机构是加拿大卫生部(health canada),负责制定和执行药品进口政策。你需要熟悉相关法规 ...
【滴度医贸网专家回答】 人用生长激素的原料药是一种药品原料药,其出口需要符合国内相关法规和进口国家的法律、法规和要求。下面是可能需要的一些资质和材料: 1.药品生产许可证:出口药品需要获得中国国家药品监督管理局(nmpa)颁发的药品生产许可证,该许可证是证明企业符合国家药品生产标准和质量管理要求的凭 ...
【滴度医贸网专家回答】 国内二类医疗器械产品出口老挝需要遵守国家相关法规和老挝的进口要求,以下是可能需要的资质: 1.医疗器械注册证:在国内销售的医疗器械产品需要获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,该证明产品符合国家相关技术标准和质量要求,能够在国内市场合法销售。在出口老挝之前,需要确认该注册证是否 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果想要出口人用原料药到墨西哥,需要满足以下要求和获得以下认证: 1.墨西哥卫生部批准:原料药出口到墨西哥需要获得墨西哥卫生部的批准,墨西哥卫生部要求出口的原料药必须符合当地的药品法规和标准。 2.墨西哥cofepris注册:原料药生产企业需要在墨西哥卫生部下属的医药和卫生产 ...
【滴度医贸网专家回答】 医药外贸行业竞争激烈,需要不断掌握最新的市场信息和技术工具,才能更好地拓展业务。滴度医贸网整理了一些医药外贸人必备的网站和实用工具,帮助您更加高效地开展业务。 1.global trade alert https://www.globaltradealert.org/ glo ...
【滴度医贸网专家回答】 植物提取物(医药中间体、保健品原料)在出口至欧美各国时,可能需要获取以下认证或遵循相应的法规: 1. gmp(good manufacturing practice)认证:gmp是生产质量管理的标准,确保产品质量和安全。许多国家要求进口商提供gmp认证,以证明生产过程符合当地 ...
【滴度医贸网专家回答】 如果想把国产ivd产品出口到澳洲并寻找合适的分销渠道,可以考虑以下几种途径: 1.寻找澳洲的医疗器械分销商:可以通过互联网(滴度医贸网)、行业展会、商业联络等方式,寻找在澳洲从事医疗器械分销业务的公司,并与他们联系洽谈合作事宜。澳洲有很多医疗器械分销商,可以根据产品的特点、目 ...
国内三类医疗器械想出口巴基斯坦,注册流程如下: 1. 准备必要的文件:您需要准备以下文件,以便提交给drap: 产品说明书 质量体系证书(如iso 13485) 产品符合性证明 质量检测报告 无刑事记录证明 其他可能需要的文件 2. 提交注册申请:向巴基斯坦药品监管管理局(drap)提交注册申请 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证要多久,drugdu滴度医贸网建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序,根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内,对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性意见。 1.技术审评过程中,必要时可调阅原始研究资 ...
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