【10月12日医贸早报】罗氏的zika病毒测试获批；强生寻求在卡格列净标签中添加新内容 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 国务院公布公立医院改革成绩单
国务院主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，要求通过深化医改和部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作。

会议指出，医院收入药占比从2010年的46.3%降至2016年的38.1%，居民个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年的40.4%降至2016年的30%以下，65%的二级以上公立医院开展了按病种付费的医保凯发k8天生赢家一触即发的支付方式改革，患者就医负担持续下降。

审批：
1. 罗氏的zika病毒测试获美国fda批准
罗氏的cobasi zika测试已经获得美国fda的批准，用于检测人血浆样品中zika病毒的rna。该测试被批准用于该公司的cobas 6800/8800系统， 用于在国内检测捐献的血液和血浆。据悉，cobza zika测试具备定性的体外核酸筛选指示，可直接检测个体献血者血浆样品中的病毒rna。

相关人员表示，自从罗氏进行研发以来，这些cobas zika测试已经依据新药临床试验申请协议（ind），检测了来自美国和波多黎各的超过四百万份血液。

2. 智飞生物肺炎球菌疫苗获批临床
智飞生物宣布其15价肺炎球菌结合疫苗获得cfda核准签发的《药物临床试验批件》（规格 0.5ml/支，批件号:2017l04692），作为预防用生物制品进行临床试验。该疫苗涵盖亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内优势血清型分布，拟使用对象为2月龄以上人群，用于预防相关血清型肺炎球菌所致的疾病。

3. fda为镇痛新药开启新药审批程序
recro制药公司（reph）宣布用于控制中重度疼痛的静脉注射药物meloxicam（30mg规格）进入fda的新药审查程序。meloxicam是一种特异性抑制cox-2的药物，具有镇痛、消炎和解热的活性。

在 fda开启审批程序前， meloxicam（静脉注射，30mg）在bunion切除术和腹部整形手术术后治疗的两个关键临床iii期试验中均展现出良好的疗效，并在其他检测中显示其安全性良好。

市场：
1. 强生寻求在卡格列净标签中添加新内容
强生为其糖尿病药物卡格列净（invokana）向美国fda提交一份申请，拟申请在卡格列净标签中添加一项“可降低主要不良心血管事件（mace）”的内容 。

此次申请是基于在 canvas 试验中，卡格列净（canagliflozin）用于处于风险当中的 2 型糖尿病患者时，与安慰剂相比能够使心血管死亡、心肌梗死及卒中的合并风险降低 14%，同时使心力衰竭导致的住院风险降低三分之一。

2. gritstone获$9270万b轮融资
专注于抗癌个性化免疫疗法的gritstone oncology公司宣布完成9270万美元b轮优先股权融资，由礼来亚洲风险基金领投。此轮投资将用于支持gritstone进一步开发专有的肿瘤抗原发现平台、推进开发抗癌个性化新抗原免疫疗法产品管线等。

3. 记健康获6000万元天使轮融资
大数据驱动型精准医疗健康服务平台“记健康”宣布完成6000万元天使轮融资，融资的参与方包括慈铭体检创始人韩小红、美年大健康董事长俞熔、上海天亿资本、北京正和岛基金、北京重山资本等。此轮融得的资金将用于记健康持续加大其在大数据挖掘及人工智能技术研发的投入，完善现有健康管理服务等。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy