【10月16日医贸早报】辉瑞或$150亿出售消费者保健业务；安进骨质疏松药sbla申请获批 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. cfda发布《中药资源评估技术指导原则》征求意见稿
cfda公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见，拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产；要求生产企业应当明确并固定中药材基原、来源区域、采收时间、加工方法等。

审批：
1. fda批准植入式器械用于中枢性睡眠呼吸暂停
fda批准了respicardia公司一种新的治疗方案，用于确诊有中重度中枢性睡眠呼吸暂停的患者。remedē system是一种植入式器械，它能刺激胸部负责将信号发送到膈膜以刺激呼吸的神经。

据悉，在临床实验中，6个月后，主动植入remedē system的患者有51%的人ahi降低50%或更多。在没有主动植入remedē system的患者中，ahi仅降低 11%。

2. 安进激素性骨质疏松症药sbla申请获fda批准
安进宣布其用于治疗激素性骨质疏松症患者（giop）的药物prolia的审查补充生物制剂许可证申请（sbla）已获美国fda批准。此次批准主要基于一项prolia与risedronate治疗糖皮质激素诱发giop疗效比较的iii期临床试验数据。

3. h3 biomedicine公司肝癌药获孤儿药资格
h3 biomedicine公司宣布其用于治疗肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, hcc）的在研新药h3b-6527获得美国fda授予孤儿药资格。

h3b-6527是一种可口服、有选择性的强力合成纤维细胞生长因子受体4（fibroblast growth factor receptor 4, fgfr4）抑制剂，目前正在ⅰ期临床试验中接受检验。

市场：
1. 辉瑞或$150亿出售消费者保健业务
美国制药巨头辉瑞（pfizer）近日表示，正在审查其庞大的消费者保健业务未来发展的战略选择，包括通过分拆、出售或其他交易方式将该业务部分或全部剥离，但也不排除最终保留该业务。

关于该笔业务的具体交易价格，辉瑞在声明中并未透露。但根据路透社的报道，辉瑞的目标价至少为150亿美元，这一数字足以撼动整个行业。

2. 艾伯维与turnstone达成新型溶瘤病毒免疫疗法合作
艾伯维与turnstone biologics宣布双方已经就turnstone biologics公司的3款新一代癌症溶瘤病毒疗法药物达成一项排他性的研发、许可及选择权协议。

根据合作协议，艾伯维将获得turnstone公司ad-mg1-magea3疗法项目的全球开发及商业化权益选择权，目前这些项目正处在多种实体瘤治疗的单药或与已上市抗pd-1抑制剂联用的ⅰ/ⅱ临床试验研究阶段。

3. 7药企入选《福布斯》家族企业100强
九州通、康美、瑞康医药、中国生物制药、天士力、步长和健康元药业这7家药企入选福布斯2017上市家族企业100强。

今年是《福布斯》中国第八次推出现代家族企业调查，调查范围包括沪深两地上市的民营家族企业和在港交所上市的内地民营家族企业。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy