政策:
1. 中国肺栓塞救治团队联盟正式成立
中国肺栓塞救治团队联盟(即pert联盟)正式成立,该联盟由北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、西京医院、广东省人民医院等十余家医院组成,标志着我国急性肺栓塞由此开启多学科团队救治的新模式,是亚洲成立的首个pert联盟。
审批:
1. 拜耳肺栓塞新型口服抗凝药在华上市
拜耳公司宣布其新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市。此次获批是基于在iii期临床研究中,与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可有效降低致命肺栓塞发生,且显著降低大出血的风险。该药是中国上市的首个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
2. helsinn birex白血病药已进入cde审评
helsinn birex首次在国内提交pracinostat胶囊的临床申请,已进入审评中心审批阶段,受理号jxhl1700187、jxhl1700188。pracinostat是一种有效、可口服的hdac(组蛋白脱乙酰酶)抑制剂,对i类、ii类和iv类hdacs的选择性比对iii类hdacs的选择性更高(超过1000倍)。目前该药主要开发用于治疗急性粒细胞性白血病。
3. 淋巴瘤新药ⅱ期临床数据出色
medivir ab公布其在研新药remetinostat 一项ⅱ期临床试验的有效性和安全性数据。结果显示,每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病(mycosis fungoides,mf)型早期皮肤t细胞淋巴瘤(ctcl),可减轻患者的皮肤损伤。此外,由该病引起的患者瘙痒症状也得到显著改善。
市场:
1. 罗氏3.87亿美元投资warp drive bio,开发新类型抗生素
罗氏(roche)与位于大波士顿地区的warp drive bio开展战略合作,共同发现和开发新类型的抗生素,以应对全世界日趋严重的多重耐药菌感染难题。按计划,warp drive bio将获得8700万美元的前期资金,以及最多3亿美元的里程碑付款。
warp drive bio是一家专注于从自然界中寻找革命性新药的新锐公司,2012年,在著名风投third rock ventures和greylock partners的资助下,这家新锐正式成立,并获得了1.25亿美元的启动资金。
2. 急性和慢性炎症研究公司“inflarx”完成5500万美元d轮融资
德国的inflarx完成5500万美元的d轮融资,领投的是bain capital life sciences、cormorant asset management、ra capital management,后两家都是美国知名的一线生物技术风投基金。
2017年09月inflarx刚刚公布了ifx-1治疗中度至重度化脓性汗腺炎的iia期临床结果,数据非常耀眼,这也是c5a的第一份proof-of-concept数据。
3. cellect完成430万美元股权融资
cellect biotechnology宣布公司已达成430万美元股权融资协议,投资者为特别授权的合格投资者。cellect公司是一家生物技术公司,已开发一项筛选富集干细胞的专利技术——apograft™。此次所获投资将用以推动该公司干细胞筛选技术平台的进一步开发。
(内容整理自网络)