abbvie skyrizi在克罗恩病晚期试验中表现优于强生stelara
2023-09-15
来源: drugdu
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作者：tristan manalac
图为：abbvie位于加利福尼亚州的总部/istock，michael vi
三期序列试验的最新数据显示，abbvie的skyrizi（risankizumab）在克罗恩病患者中与强生公司的stelara（ustekinumab）相匹配，甚至可能超过后者。
sequence旨在确定skyrizi与stelara相比在临床缓解方面的非劣效性。abbvie的il-23抑制剂不仅达到了这一标准，而且还显示出了优越性：在接受skyrizi治疗的患者中，59%的患者病情缓解，而在stelara对照组中，这一比例仅为40%。
缓解是该研究的主要终点，被定义为在第24周测量的克罗恩病活动指数中得分低于150。
abbvie的首席医疗官兼发展和监管事务高级副总裁roopal thakkar在一份声明中表示：“这些面对面的数据强化了skyrizi是克罗恩病患者的有效治疗选择。”。
thakkar说，sequence的研究结果也突出了skyrizi在帮助患者达到临床和内镜缓解方面的作用。
abbvie的skyrizi和强生的stelara都获得了美国食品药品监督管理局的克罗恩病批准，尽管后者领先了大约六年，于2016年9月获得了监管部门的批准。skyrizi于2022年6月获得授权。这两种治疗方法也有其他共同的适应症，包括斑块型银屑病和银屑病关节炎。
治疗性抗体也具有类似的作用机制。通过阻断il-23与其相应受体之间的相互作用，skyrizi破坏了最终导致炎症反应的信号级联。反过来，这可以缓解克罗恩病和其他类似疾病的炎症症状。
相比之下，stelara针对的是这一级联反应中的两个参与者：il-12和il-23。这种机制还能抑制炎症级联反应，并解决相关疾病的关键症状。
sequence于2020年8月首次发布，是一项多中心、随机和评估者盲法研究，在527名中重度克罗恩病患者中直接比较了skyrizi和stelara，这些患者之前的抗肿瘤坏死因子治疗失败。除了疗效，sequence还研究了skyrizi的安全性，没有发现新的安全风险。
abbvie抗体最常见的副作用是头痛、新冠肺炎和克罗恩病。
sequence周二的数据延续了skyrizi的连胜纪录。在溃疡性结肠炎（另一种炎症性肠病）中，当用作诱导或维持治疗时，il-23阻断剂可显著改善病情缓解，具有临床意义。abbvie上个月将这些数据作为提交监管报告的依据。
2023年7月，skyrizi在另一项面对面研究中也表现出色，这一次是在斑块型银屑病中对抗安进的otezla（阿普司特）。
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