【10月26日医贸早报】bms的opdivo再获fda优先审评；博雅生物收购复大医药82%股权 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 我国首个大型心脏康复认知调研结果发布
中国首个大型心脏康复认知调研结果在第28届长城国际心脏病学会议上公布。调研结果显示，83%公众不熟知心脏康复，7成公众出现睡眠不足、情绪不佳、不明原因的身体不适等症状，64%的用药者曾漏服药物，仅25%医生常进行心脏康复实践。

审批：
1. 百时美施贵宝opdivo再获fda优先审评
百时美施贵宝（bms）公司宣布其opdivo（nivolumab）补充生物制剂许可申请（sbla）已获fda 授予优先审评资格，用于治疗在完全手术切除后具有复发高风险的黑色素瘤患者。这是opdivo获得的第七个突破性疗法认定。

此次申请是基于在iii期临床研究中，针对完全切除iiib/c期或iv期黑色素瘤的患者，与iii期辅助性黑色素瘤疗法yervoy相比，opdivo能显著降低癌症复发的风险，达到研究主要终点。

2. fda批准alexion全身型重症肌无力重磅新药
alexion pharmaceuticals公司今天宣布，fda批准了soliris (eculizumab) 用于治疗全身型重症肌无力 (gmg) 抗乙酰胆碱受体(achr)抗体阳性的成人患者。

据悉， 在美国，欧盟和日本，soliris已经获得了治疗mg的孤儿药资格(odd)。

3. 雅培推出兼容智能手机的植入心脏监护仪confirm rx
fda近日批准了雅培公司推出的智能手机兼容可植入心脏监护仪（icm）， confirm rx。这是在美国获批的首个同类设备。它为患者和医生提供了另一种监测和诊断异常心律的方法。这款icm可以通过手机的应用程序将数据按照预设的时间表发送给医生，而无需使用庞大的医疗设备。

市场：
1. 博雅生物2.18亿收购复大医药82%股权
博雅生物宣布与广东复大医药现有股东王怀东、左建生、徐克成、牛立志、廖春英、李曙军，及复大医药法定代表人刘建国签署《广东复大医药有限公司股权转让协议》，拟以自有资金人民币21,812.00万元收购复大医药82%股权。

收购完成后，博雅生物将成为复大医药的第一大股东，复大医药则成为其控股子公司。

2. gemini融资4250万美元，基因精准治疗致盲性眼病
初创生技术企业gemini therapeutics公司宣布，获得了a轮4250万美元融资，本轮投资由atlas venture，lightstone ventures和orbimed共同领投。所获投资将主要专注于“干性”年龄相关黄斑变性（amd）基因分型的靶向疗法。

gemini therapeutics公司正在开发基于基因分型的靶向性疗法，代表了amd的创新治疗策略，聚焦于基因分型的本质病因。

3. 6家药企跻身上市公司创新品牌100强
亚洲品牌网揭晓“2017中国上市公司创新品牌100强”榜单。从医药行业来看，此次共有6家药企上榜“2017中国上市公司创新品牌100强”，分别是上海医药、复星医药、云南白药、康美药业、恒瑞医药和上海莱士。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy