【11月1日医贸早报】诺华收购放射性药物公司aaa；血友病基因疗法获fda突破性疗法认定 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 北京推行两票制，探索医院与药企直接结算
北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在北京市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的各级各类公立医疗机构药品采购中实行“两票制”。

但为了保障基层用药，需配送到特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构的药品，允许药品流通企业再开一次药品购销发票，但需向相关部门报备后公示。

审批：
1. 血友病基因疗法获美国fda突破性疗法认定
biomarin pharmaceutical宣布美国fda授予其a型血友病基因疗法valoctocogene roxaparvovec（曾用名bmn 270）突破性疗法认定。a型血友病也叫做因子viii（fviii）缺乏症或经典血友病，是由凝血蛋白质因子viii缺失或缺陷引起的遗传病。

本月初，fda完成了对该化合物的新药研究申请（ind）的审查，并为它亮了绿灯。此外，欧洲药品管理局（ema）也为其颁发了prime认定。

2. 复星医药白血病新药获fda批准进入临床
复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展公司收到美国fda关于同意新药fn-1501用于白血病治疗进行临床试验的函。目前，国内尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市。

3. 通化东宝重组人胰岛素注射液获欧盟ⅲ期临床批准
通化东宝宣布，瑞典瑞康生命科学公司收到由波兰药品临床试验部门同意并发出的基因重组人胰岛素（100 iu/ml）注射液在波兰进行iii 期临床试验的批准文件。

该胰岛素原料由通化东宝生产，制剂由瑞典瑞康生命科学公司提供，通化东宝委托其进行相关临床研究事项。

市场：
1. 39亿美元收购法国放射性药物公司aaa，诺华拓展抗癌新药管线
诺华（novartis）宣布以39亿美元的价格收购法国癌症公司advanced accelerator applications（aaa），以及其主要产品lutathera和技术平台，进一步扩充自己的肿瘤管线。aaa是一家创新的放射性药物公司，致力于开发、生产和销售分子核医学治疗。

据悉，aaa的主要产品lutathera是一款同类首个治疗神经内分泌肿瘤的rlt（radioligand therapy）产品。今年9月，欧洲药品管理局（ema）批准了lutathera治疗成人胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（gep-nets）。

2. 复星医药拟出资4.5亿收购tridem pharma
复星医药宣布拟出资总计不超过6,300万欧元（折合人民币约4.9亿元）收购tridem pharma 公司100%的股权。tridem pharma是西非法语区第三大药品分销公司。

复星医药表示，此次交易完成后，借助tridem pharma在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源，将进一步完善该集团药品国际营销平台、推进与欧美药企的深度合作。

3. 尽管keytruda增势强劲，默克q3整体销售额仍下滑2%
默克的肿瘤免疫治疗药物keytruda在第三季度销售额突破了10亿美元，但这并不足以抵消公司药品其他投资组合的损失，因为公司旗下几个关键产品的市场排他性已经丧失。与去年同期相比，默克2017年三季度总体收入下降了2％，为103亿美元，这是由于keytruda第三季度销售额不足以抵御竞争药物的冲剂，如胆固醇药物zetia和vytorin出现了8亿美元的利润下滑。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy