赛诺菲的 sarclisa 竞争一线多发性骨髓瘤用药的批准 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

在目前 cd38 抗体竞赛中，赛诺菲的 sarclisa 取得了关键的试验胜利，这可能有助于落后的追随者稍微公平竞争。
赛诺菲周四表示，与单独使用 vrd 相比，在武田 (takeda) 的 velcade、百时美施贵宝 (bristol myers squibb) 的 revlimid 和类固醇地塞米松 (vrd) 的基础上使用 sarclisa，可显着降低新诊断不适合移植的多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡风险。
赛诺菲公布 imroz 3 期试验数据之际，sarclisa 的同类竞争对手强生公司的 darzalex 在即将召开的美国血液学会年会上分享了其 vrd 组合在符合移植资格的患者中的第 3 期试验结果。
尽管如此，强生的数据并不能阻止赛诺菲宣布抗 cd38 抗体与 vrd 在不适合移植的患者中取得第一个 3 期胜利。
赛诺菲表示，imroz 试验的结果将在未来的医学会议上分享，并将支持监管备案。根据赛诺菲周四的研发更新，预计 imroz 的潜在提交将于 2024 年进行。由于赛诺菲曾计划在 2021 年底之前公布结果，因此 imroz 的时间表已被推迟。
作为较晚上市的cd38药物，sarclisa无论是适应症广度还是销售额都大幅落后于darzalex。在没有任何一线认可的情况下，sarclisa 在 2023 年前 9 个月就实现了 2.78 亿欧元（3 亿美元）的销售额。相比之下，强生公司 darzalex 的销售额接近 72 亿美元。
自 2019 年中期以来，在不适合一线移植的情况下，darzalex 与 rd 联合用药（不含 velcade）已获得 fda 批准。强生公司的这款药物于 2018 年成为第一个被批准用于这些患者的抗体，作为治疗方案的一部分，该治疗方案还包括 velcade、马法兰和泼尼松。
根据 ash 2023 会议之前发布的摘要，对于符合一线移植资格的人群，与单独使用 vrd 相比，darzalex-vrd 组合可将病情进展或死亡风险降低 58%。
根据周四的研发更新，赛诺菲还计划在 2025 年根据仅在德国进行的 3 期 gmmg-hd7 试验数据，在符合移植资格的一线骨髓瘤患者中提交 sarclisa-vrd 的潜在监管申请。 。该时间表也比之前的 2024 年目标有所推迟。
在 ash 2021 上，gmmg-hd7 的研究人员报告称，接受 sarclisa 组合治疗的患者在诱导治疗后，有 50.1% 的患者血液系统中微小残留病（即 mrd 阴性）水平非常低，而 rvd 治疗组的这一比例为 35.6%。
赛诺菲目前面临压力，其增长主要受到免疫学重磅炸弹 dupixent 的推动。该公司于 10 月公布了一项成本削减计划，其中包括剥离其消费者健康特许经营权、重新调整管道优先顺序以及每年节省 7 亿欧元的目标。

https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofis-quiet-sarclisa-chalks-first-class-win-eyes-first-line-multiple-myeloma-nod

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