【11月10日医贸早报】基因泰克重磅新药alecensa获fda批准；eoc公司完成b轮融资 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 三部委支持建设一批国家临床医学研究中心
财政部、科技部、国家发改委近日印发《“十三五”国家科技创新基地与条件保障能力建设专项规划》，明确要面向重大临床医学需求和产业化需要，建设一批国家临床医学研究中心。

《规划》指出，到2020年，要形成布局合理、定位清晰的国家科技创新基地与科技基础条件保障能力体系，建设一批国家重点实验室等。

审批：
1. 基因泰克重磅新药alecensa获fda批准
罗氏（roche）旗下基因泰克（genentech）公司宣布，美国fda批准了alecensa（alectinib）的补充新药申请（snda），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性的转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者。

据悉，作为alk抑制剂，alecensa通过抑制alk的磷酸化来抑制它的信号激活通路。alecensa曾被批准用于治疗alk阳性且使用克唑替尼（crizotinib）无效或不耐受的转移性nsclc患者。基于临床试验的优秀结果，fda为其用于一线治疗的申请颁发了突破性疗法认定和优先审评资格。

2. fda允许cellectis通用型car-t疗法继续开展临床试验
致力于开发异体car-t疗法的cellectis公司宣布，美国fda允许其在研产品ucart123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（bpdcn）。

3. 拜耳/杨森利伐沙班片获欧盟批准
拜耳与杨森联合宣布其新型口服抗凝药利伐沙班片（拜瑞妥，10mg）获欧盟委员会批准，用于预防患者的复发性静脉血栓栓塞，且这些患者至少接受过6个月的标准抗凝治疗。

此次批准是基于在一项iii期临床试验中，与日用一次100mg阿司匹林相比，利伐沙班片日用一次10mg与日用一次20mg 剂量产品，在既往已完成6-12个月肺栓塞（pe）或症状性深静脉血栓形成（dvt）治疗的患者中能使复发性静脉血栓栓塞的风险明显降低。

市场：
1. 3亿欧元！勃林格殷格翰开发非酒精性脂肪肝rna疗法
勃林格殷格翰（boehringer ingelheim）公司和mina therapeutics公司宣布，两家公司签署了一项合作和许可协议，基于mina的小激活rna（sarna）疗法平台，开发新型化合物以治疗纤维化肝脏疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（nash）。结合mina在sarnas开发的领先优势与boehringer ingelheim的经验，这项合作有望为患有代谢疾病的患者带来同类首款（first-in-class）的突破性疗法。

2. nouscom融资4900万美元开启首例新生抗原药物试验
nouscom是2007年从默沙东诞生的一个团队。目前，该公司正在准备进行nous-209的第一次人类研究，计划使用共享抗原方法开发一种现成的癌症疫苗，用于预防遗传性非息肉病性结直肠癌（lynch综合征）。此外，该公司还在开发一种个性化的新生抗原疫苗（nous-100-pv）。

3. eoc公司完成b轮融资
上海eoc pharma group（eoc）公司宣布完成3200万美元b轮融资，由山东国控泰康产业发展基金领投， 红杉中国（sequoia china）与汉鼎亚太（h&q asia pacific）跟投。

eoc是亿腾医药（eddingpharm）肿瘤学部门所独立出的一家初创生物医药新锐，专注于从全球抗肿瘤新药市场获得许可，把新药引入中国。此轮融资将用于该公司建设面向中国市场的开发、生产和推广一体化平台。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy