【11月24日医贸早报】罗氏肺癌靶向药alecensa进入一线；康弘药业收购ioptima – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 我国居民健康素养稳步提升
第十届中国健康教育与健康促进大会在浙江杭州举行，会上“2016年我国居民健康素养监测结果”发布。

调查显示，2016年中国居民健康素养水平为11.58%，较2008年的6.48%增长了5.1个百分点，较2015年的10.25%提高1.33个百分点，继续保持稳定上升态势。

审批：
1. 首款白内障可术后调整的晶状体获fda批准
fda批准了rxsight公司的光可调晶状体（light adjustable lens）和光传递器械（light delivery device，ldd），这是第一个可以在白内障手术后对人造晶状体度数进行小幅调整的医疗器械系统，使患者不使用眼镜也能恢复更好的视力。

据悉，rxsight iol由一种独特的材料制成，在手术后17到21天对光传递装置发出的紫外线进行反应。根据所需的调整量，患者在1到2周内接受3或4次光照治疗，每次约40-150秒。从白内障手术开始到光疗结束，患者必须佩戴特殊的防紫外线眼镜，以保护新晶状体免受紫外线照射。

2. 罗氏肺癌靶向药alecensa成功进入一线
近日，美国fda已批准罗氏（roche）靶向抗癌药alecensa（alectinib），用于经fda批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（alk）阳性的转移性非小细胞肺癌（nsclc）成人患者的一线治疗。

alk阳性nsclc常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体中，尤其是名为腺癌的特定类型nsclc群体中。alecensa是一种靶向alk的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（tki），在美国和欧盟，该药分别于2015年12月和2017年2月获得加速批准和有条件批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过xalkori（克唑替尼）治疗的alk阳性晚期nsclc成人患者的二线治疗。

3. 人福度他雄胺软胶囊获fda批准
人福医药宣布其度他雄胺软胶囊的新药简略申请（anda，即美国仿制药申请）获得美国fda批准。度他雄胺软胶囊主要适用于男性前列腺肥大症状的良性前列腺增生症（bph）的治疗。

市场：
1. 康弘药业4672万美元正式收购ioptima

康弘药业与以色列公司ioptima ltd.及其股东正式签署《股权收购文件》、《经销协议》和其他相关文件，拟用自有资金以约4672万美元现金方式分四阶段投资（包括认购新股及收购旧股）以色列ioptima ltd. 公司，取得ioptima用于青光眼治疗的co2激光手术系统ioptimate在中国的独家经销权，从而扩充其眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域。

2. 3190万美元追加投资，抗感染耐药新突破
感染领域初创公司entasis therapeutics宣布，已完成b-1轮扩大融资 3190万美元，用于推动突破性抗感染新药产品的临床和临床前研发项目，这些新药主要针对多重耐药的革兰氏阴性菌感染。

公司原先于2016年3月已完成b轮5000万美元融资。该公司充实的临床和临床前高度特异性抗菌药产品管线，有望攻克多重耐药革兰氏阴性菌感染难题。

3. 22家药企入选上市企业top 200榜单
2017最佳上市公司最佳投行暨行业冠军排行榜发布。其中针对医药生物行业，入选2017中国最佳上市公司top 200榜单的有22家药企，其中包括恒瑞医药、三诺生物、济川药业、乐普医疗等企业。

 

（内容整理自网络）

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