【12月12日医贸早报】吉利德收购cell design；20年来首款抑郁症新药有望诞生 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 改善医疗服务再推十项新举措
国家卫计委就全民健康信息化改善医疗服务成效有关情况举行新闻发布会。会议介绍，“进一步改善医疗服务行动计划”在第一阶段工作中形成的预约诊疗制度、远程医疗制度、临床路径管理制度等得到不断落地深化。

2018年～2020年，第二个改善医疗服务行动计划将实施，该计划创新开展10项改善医疗服务新举措，包括以病人为中心、以重大疾病为重点和以医联体为载体等。

审批：
1. 圣诺制药核酸干扰新药再获fda孤儿药资格
圣诺制药（sirnaomics inc.）宣布其自主研发的核酸干扰创新药stp705再次被美国fda罕见病产品开发办公室（officeof orphan product development division）授予治疗胆管癌的孤儿药资格。今年8月，stp705曾被fda授予治疗原发硬化性胆管炎的孤儿药资格。

2. 赛隆药业注射用奥美拉唑钠获批上市
赛隆药业宣布其全资子公司湖南赛隆药业获得cfda核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品注册批件》。

注射用奥美拉唑钠的主要适应症为：1.用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。2.作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及zollinger-ellison综合症等。

3. 20年来首款抑郁症新药有望诞生
sage therapeutics公司公开了sage-217的2期临床试验的研究数据，研究在89例中度至重度抑郁症（mdd）成年患者中取得了积极顶线结果。据悉，sage-217是下一代正向别构调节剂，针对突触和突触外gaba受体的选择性以及每日口服给药的药代动力学特征进行了优化。sage-217已于2017年5月获得了fda授予的快速通道资格。

市场：
1. 吉利德5.67亿美元收购cell design
近日，吉利德/kite pharma联合宣布，双方已达成关于收购cell design labs（cdl）的最终协议，从而获得推进细胞疗法研发的新技术平台。根据协议条款，吉利德将收购cdl的所有流通股份，包括目前由kite pharma持有的约12.2％的股份，收购总计约5.67亿美元。

协议项下，吉利德科学将预付约1.75亿美元（该金额可能会有调整），并在完成主要进展和审批工作后，支付3.22亿美元给cdl除kite pharma以外的其他股东。本次收购符合惯例性成交条件，预计将于近期内完成。吉利德此前收购了kite pharma，本次对cdl的收购将助力其加速开发下一代细胞疗法。

2. 安进与carmot达成研发协议，2.4亿美元主攻帕金森病
日前，位于加利福尼亚州伯克利 （california, berkley） 的carmot therapeutics公司宣布与安进 （amgen） 公司达成多年药物研发和许可协议。根据这一协议，carmot公司将利用其独创的化学型进化 （chemotype evolution） 研发平台技术，发现治疗帕金森病（parkinson's disease）和其它选定的疾病领域的创新药物先导化合物。

carmot和安进公司将共同进行选择医疗靶点和发现候选药物的工作，而安进公司将独自负责药物的临床开发、生产和商业推广过程 。carmot会获得预付款和研究方面的支持，同时根据候选药物在临床前期、临床期以及市场推广阶段达到的里程碑，总合作金额可以达到2.4亿美元。

3. 康美药业与华大设合资公司
华大基因宣布与康美药业签订协议，双方约定共同出资在深圳设立合资公司，开展中医药现代化、基因诊断治疗新技术、基因组学、基础医学等的研究。

合资公司名为康美华大基因技术有限公司，法定代表人为许冬瑾（康美药业副董事长），注册资本5000万元，其中康美药业以现金出资4750万元，占合资公司注册资本95%；华大基因以实物作价出资250万元，占注册资本5%。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy