【12月15日医贸早报】gsk罕见血管炎新药获fda批准；pionyr完成6200万美元b轮融资 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. “互联网＋中医药”明确发展目标
《国家中医药管理局关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》于日前发布。

根据该《意见》，中医药将在医疗、养生保健、健康养老、文化旅游、服务贸易、大数据应用等方面与互联网技术融合发展，并鼓励中医药院校开设“互联网 ”相关课程，促进中医药人才与互联网人才双向流动等。

审批：
1. gsk罕见血管炎新药获fda批准
葛兰素史克（gsk）宣布nucala（mepolizumab）的扩大适应症申请获美国fda批准，并获得孤儿药资格，用于治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎（egpa）的成年患者。

nucala是首个获fda批准的治疗egpa的药物。nucala的安全性和有效性在一项名为mirra的临床试验中得到证实，与安慰剂相比，接受nucala治疗的患者获得缓解的积累时间显著延长。

2. 信达生物pd-1单抗药获cde受理
信达生物提交的信迪单抗注射液的上市申请（cxss1700038）获得cde承办受理。该药是首个提交上市申请的国产pd-1单抗，用于治疗霍奇金淋巴瘤。

信迪单抗也是继百时美施贵宝公司opdivo之后第2个在中国提交上市申请的pd-1/pd-l1类药物。

3. 华海药业普瑞巴林胶囊anda申请获fda暂时批准
华海药业宣布其申报的普瑞巴林胶囊（规格：25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mg）的新药简略申请（anda，即美国仿制药申请）获美国fda的暂时批准。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛，由辉瑞研发，于 2005年在美国上市。目前国内生产厂家有重庆赛维药业等。

市场：
1. pionyr完成6200万美元b轮融资
pionyr immunotherapeutics宣布完成了6200万美元的b轮融资。该轮融资是由new enterprise associates（nea）领投。pionyr（前身为precision immune）正在开发针对肿瘤微环境的癌症免疫疗法，以增强机体的抗肿瘤免疫力。

该公司开发的myeloid tuning技术是基于可以改变肿瘤微环境的知识之上，通过选择性地改变肿瘤微环境的细胞浸润，使其倾向于免疫活化细胞超过免疫抑制细胞，从而提高免疫系统对癌症的防御能力，特别是与检查点抑制剂联合使用时。

2. nouscomb轮融资4900万美元，专注癌症基因疫苗研发
日前，癌症免疫疗法创新企业nouscom公司宣布，已经筹集了4900万美元的b轮融资，致力于开发“肿瘤新抗原基因疫苗”和“特异性溶瘤病毒免疫疗法”。

本轮融资由新投资者abingworth领投，新投资者5am ventures 以及现有投资者 lsp 和 versant ventures参投。本次融资距离2016年初a轮1400万美元间隔不到2年时间，该公司2年内累计融资额约6300万美元。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy