【12月29日医贸早报】delmar公司新药获fda快速通道认定；浙江药价谈判品种出炉 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 浙江药价谈判品种出炉
浙江省人社厅凯发k8天生赢家一触即发官网发布《关于浙江省大病保险特殊药品谈判结果的公示》。此次来自辉瑞、默克、正大天晴、海正辉瑞等企业的28个品种入选；诺华的善龙、恒瑞的艾阳、拜耳的拜万戈等7个品种落选。

审批：
1. delmar公司新药获fda快速通道认定
delmar pharmaceuticals宣布其在研主要候选药物val-083获美国fda授予快速通道认定，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rgbm）。

此次获认定是基于在未接受过贝伐珠单抗治疗mgmt基因未甲基化的gbm患者中进行的ii期临床研究；以及在替莫唑胺和贝伐珠单抗既往治疗后疾病进展的患者中进行的iii期临床研究（star-3）。

2. cfda受理万邦医药万格列净片临床试验申请
复星医药宣布其控股子公司万邦医药收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的万格列净及其片剂（规格：5mg、10mg、25mg）获cfda临床试验注册审评受理。

万格列净为sglt-2抑制剂，主要用于治疗ⅱ型糖尿病，由sirona biochem corp.自主研发，万邦医药于2014年获得其在中国大陆地区的研发、生产、商业化权利等授权。

3. agios 递交ivosidenib上市申请
美国agios 公司向fda递交其变异idh1抑制剂ivosidenib（ag-120）的上市申请，用于治疗复发难治idh1变异急性髓细胞白血病（aml），同时申请优先审批。

该申请是依据一项单臂i期临床试验的结果，即每日500毫克ivosidenib在idh1变异患者产生30%完全应答，中值应答时间为8.2个月。

市场：
1. 科伦药业收购新疆医药公司90%股权
科伦药业宣布与四川科伦医药贸易有限公司在成都市签署《股权转让协议》，拟以人民币 1,966.12 万元的交易价格收购科伦医贸所持新疆川宁生物医药有限公司90%的股权。

此次股权转让后新疆医药公司将成为科伦药业的控股子公司。

2. orchard公司b轮融资1.1亿美元，致力于开发创新基因疗法
日前，成立于2015年的基因生物科技初创企业orchard therapeutics 公司宣布，已完成超额认购b轮融资，筹集资金1.1亿美元，致力于开发创新基因疗法——半体内自体干细胞基因疗法，以改善罕见病的治疗。

本轮投资由 baillie gifford 和 ori capital共同领投。公司在2016年5月的a轮融资中筹集了3300万美元，不到2年a-b轮融资达1.43亿美元。

3. 抗癌药洛莫司汀4年价格上涨14倍
据美国《华尔街日报》报道，自2013年以来，美国nextsource公司用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤（hodgkin lymphoma）的药物洛莫司汀(lomustine)价格上涨了1,400%。

该药是一种在美国市场上市长达40年、专利保护已到期且没有仿制药竞争的药物，其价格上涨幅度已使得一些患者无法负担。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy