smc 接受勃林格殷格翰/礼来 jardiance 治疗苏格兰 nhs 范围内的 ckd
2024-07-11
来源: drugdu
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苏格兰药品联盟 (smc) 已接受勃林格殷格翰和礼来公司的 jardiance（恩格列净）在苏格兰 nhs 内用于治疗患有慢性肾病 (ckd) 的成年患者。
该监管机构已指出，该疗法适用于接受优化标准治疗的成年 ckd 患者，包括血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素 2 受体阻滞剂，估计肾小球滤过率 (egfr) 为 20ml/min/1.73m2 至 45ml/min/1.73m2 或 egfr 为 45ml/min/1.73m2 至 90ml/min/1.73m2。
此外，如果苏格兰 45 毫升至 80 毫升组患者的尿白蛋白与肌酸比率为 22.6 毫克/毫摩尔或更高，或患有 2 型糖尿病 (t2d)，他们现在将有资格接受 jardiance 治疗。
ckd 影响着全球近 8.5 亿人，是一种因肾功能下降引起的严重进行性疾病，常由糖尿病、高血压和肾小球肾炎引发。
jardiance 是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，已在欧盟和美国获得批准，并且是首个在多个国家标签中包含降低心血管死亡风险功能的 2 型糖尿病药物。
smc 的决定是基于随机、双盲 3 期 empa-kidney 研究的结果，该研究除了标准治疗外还评估了 jardiance 对 ckd 患者的疗效。
《新英格兰医学杂志》刊登的研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，在标准治疗基础上联合使用 jardiance 治疗可显著降低首次出现肾病进展或心血管原因死亡的风险。
2022 年 3 月，两家公司宣布，由于对 ckd 患者取得了明显的积极疗效结果，第 3 阶段研究将提前停止。
礼来公司产品开发副总裁 jeff emmick 当时发表评论称：“提前停止试验是我们朝着改善肾病成年人生活的目标迈出的一大步。”
https://www.lilly.com/en-ca/news/press-releases/24.01.23-jardiance-ckd-noc
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