审批:
1. 首款针对特定遗传突变的乳腺癌疗法获批
阿斯利康(astrazeneca)与默沙东(msd)宣布,美国fda扩大了lynparza(olaparib)的使用范围,治疗具有或疑似具有种系brca突变(gbrcam)、人类表皮生长因子受体2(her2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者,这些患者曾接受过化疗。如果患者的激素受体(hr)为阳性,则应事先接受内分泌治疗,或被认为不适合进行内分泌治疗。
值得一提的是,这是首个获批用于治疗乳腺癌的parp抑制剂,也是首个获批治疗具有brca基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。
2. 复星医药1类白血病新药fn-1501获临床试验批件
复星医药宣布其1类新药注射用fn-1501获得cfda核准签发的《药物临床试验批件》。fn-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。
目前中国境内尚无具有自主知识产权的、与fn-1501同靶点的药物上市。
3. 全球首个中东呼吸综合征免疫疗法i期临床结果积极
美国临床阶段制药公司sab biotherapeutics宣布其抗中东呼吸综合征(mers)免疫治疗候选药物sab-301在i期临床试验中显示良好安全性。
该项由国立卫生研究院(nih)资助、申办并运行的临床试验的结果已刊登在《the lancet infectious diseases》。
市场:
1. 辉瑞肿瘤学负责人liz barrett跳槽至诺华
诺华公司成功找到了即将离职的肿瘤学主管bruno strigini的继任者,辉瑞公司当前的全球肿瘤学总裁liz barrett已经被派往诺华接替这个职位。
辉瑞于2014年夏天从默沙东挖角strigini,此后该公司一直在癌症领域占据重要的位置。特别值得一提的是,该公司拥有首款上市car-t药物以及与葛兰素史克肿瘤组合药物。
2. 基因泰克达成免疫疗法组合研发协议
下一代免疫肿瘤疗法forty seven公司宣布与罗氏集团旗下的基因泰克(genentech)达成协议,基因泰克公司将资助进行两项临床试验,在急性骨髓性白血病(aml)和尿路上皮癌患者中,组合使用forty seven的cd47抗体hu5f9-g4和genentech的pd-l1抗体atezolizumab(tecentriq)。这项技术具有广泛的应用,涵盖了多种肿瘤类型和治疗形式。
3. 医疗诊断新锐alveo a轮融资3800万美元
临床前医疗诊断新锐alveo technologies宣布,已完成a轮融资,超额募集了3800万美元资金,用于推动可全面普及的传染病快速诊断设备的优化和商业化。本轮投资由maxim集团有限公司旗下的maxim merchant capital注资。
alveo是作为一家临床前医疗诊断公司,alveo试图通过打破用户、患者、捐赠者和传统医疗卫生系统之间的障碍,创建一个全新的疾病检测生态系统。
(内容整理自网络)
责编: daisy