【1月18日医贸早报】阿法替尼扩大适应症；处方药可在5个刊物发布广告 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 处方药可在这5个刊物发布广告
cfda发布通知，认定《神经病学与神经康复学杂志》、《骨科临床与研究杂志》、《中国药物评价》、《中华临床营养杂志》、《中国合理用药探索》这5个医学、药学专业刊物可以发布处方药广告。

审批：
1. 获批治疗罕见肺癌，阿法替尼扩大适应症
勃林格殷格翰（boehringer ingelheim）宣布美国fda扩大afatinib（gilotrif，阿法替尼）的一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见egfr突变（l861q、g719x和/或s768i）的转移性非小细胞肺癌（nsclc）患者的治疗。

阿法替尼最初于2013年被fda批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 l858r置换的转移性nsclc。2016年，它的适用范围被扩大，治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。此次扩大适应症的获批是基于一项包含32名患者的2期临床试验lux-lung 2（ll2）和3期临床试验lux-lung 3（ll3）和lux-lung 6（ll6）的结果。

2. 沃森生物9价hpv疫苗获cfda临床批件
云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”（9价hpv疫苗）于近日收到了cfda颁发的《药物临床试验批件》。

市场：
1. gsk预斥资16.5亿美元收购呼吸系统疾病领域公司vectura
制药巨头葛兰素史克(gsk)正打算斥资16.5亿美元收购其呼吸系统疾病的凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴，生物技术公司vectura。vectura是一家英国的上市公司，长期以来致力于吸入剂配方和吸入设备的研究与开发，在该领域具有行业领先地位。这一消息虽未经证实，但是围绕这一并购的猜测正越来越多。

如果这笔交易成交，将远远高于这家在伦敦股票交易所挂牌的公司11亿美元的市值。

2. adapsyn与辉瑞达成1.62亿美元合作
adapsyn bioscience宣布，已经完成了一轮由辉瑞（pfizer）和genesys capital共同参与的融资。此外，该公司还宣布与辉瑞进行研究合作。adapsyn是一家专注于衍生自小分子自然产物新药发现和研发的生物技术公司。

根据研究协议条款，adapsyn和辉瑞共同合作，采用adapsyn的专有平台技术，目标是确定和测试辉瑞微生物菌株系列中以前未发现的自然产品。两家公司都有专有权利选择通过合作确定的新型化合物及其衍生物。

3. 强生达成基因疗法治疗阿兹海默病新合作
强生和janssen pharmaceuticals，inc.（jpi）与宾夕法尼亚大学（university of pennsylvania）的基因疗法项目组签署独家合作研究协议。

该合作将同时利用由宾夕法尼亚大学研发的腺相关病毒（aav）载体和jpi研发的靶向阿兹海默病的抗体来开展研究。在此合作协议下，jpi将拥有所研发产品全球独家商业化的权利。

 

（内容整理自网络）

责编: daisy