君实生物：pcsk9抗体上市申请收到通知件
2024-10-09
来源: drugdu
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2024年9月29日，君实生物pcsk9抗体上市申请的两项受理号收到通知件，意味着未获得批准（可能是主动撤回或暂未批准等情况）。
2023年4月，君实生物pcsk9抗体上市申请4个受理号，此次获得通知件的为其中2个，另外2个尚无结果。4个受理号涉及2个规格（预充式注射器、预充式自动注射器）和2个适应症。此次2个通知件意味着某个规格或某个适应症未获得批准。
pcsk9靶点的竞争尤为激烈，除了安进、赛诺菲的抗体，信达生物的pcsk9抗体、诺华的pcsk9 sirna都已经获批上市，其中诺华的pcsk9 sirna只需要每半年给药一次。对于该靶点，还有更多差异化产品在研发中，包括默沙东的pcsk9口服大环肽，礼来等的pcsk9体内基因编辑等。
来源：https://pharm.jgvogel.cn/c1447501.shtml
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