超57亿!中国双抗adc出海 1 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

超57亿!中国双抗adc出海 1

2024-11-21 来源: drugdu 325

11月18日,橙帆医药(velavigo cayman limited)宣布与avenzo therapeutics, inc.(avenzo)达成一项全球战略合作协议。根据协议,橙帆医药将授予avenzo在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化nectin4/trop2双特异性抗体偶联药物,同时保留在大中华区的相关权益。

双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局(fda)和中国国家药品监督管理局(nmpa)提交新药研究申请(ind)。

根据协议条款,橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后,公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款,并根据avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。(注:交易额共计8亿美元,折合人民币约57.92亿元)

这是开发下一代肿瘤疗法的avenzo年内第二次出手中国创新药资产。1月5日,avenzo以超10亿美元的潜在总付款买下了安锐生物2个项目全球(除大中华区)开发和商业化权益。其中一款为潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(cdk2)选择性抑制剂arts-021。

两款双抗adc临床前数据优异

橙帆医药专注于多特异性抗体和抗体偶联药物(adc)开发,自2021年成立以来,已建立起涵盖十余个首创/最佳(fic/bic)多特异性抗体和adc分子的广泛研发管线,聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。同时,橙帆医药在美国设立了velavigo bio,以推进全球范围内的临床开发和合作。

据公司凯发k8天生赢家一触即发官网,橙帆医药专注于全球健康挑战的四个主要疾病领域:癌症、自身免疫和炎症、神经退行性疾病和眼科,包括双特异性/多特异性抗体、adc和新治疗模式。同时致力于构建强大的内部发现引擎,并通过转化医学在发现和临床开发之间建立“闭环”。此外,将内部发现/开发和双赢凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴关系相结合,以最高的质量和效率不断构建和推进其产品组合。

自创立起,橙帆医药就带着“明星光环”——为原药明生物高级副总裁李竞博士创立,2021年即获得5000万美元天使轮投资,在上海建立起全球研发总部,并在美国波士顿建立临床中心。

创始人李竞博士先后在惠氏制药公司(现辉瑞制药公司),诺华制药公司肿瘤研究部门和生物新药中心,药明生物新药研发部门工作,拥有20年以上国际药企创新生物药研发经验。由李竞博士2013年创立的药明生物新药研发部门建立了300多人的药物发现团队,在当时的中国生物药界首屈一指。建立了300多个项目的管线,并且完成了40多个项目的转让,成功地辅助了多家国内外公司的生物药产品管线。

当然,“明星企业”光环得以持续,关键在于其极强的人才团队和管线研发能力。短短三年内,橙帆医药已将多个分子推进至 ind 申请研究阶段。2024年aacr上,橙帆医药首次公开了其egfr/cmet双抗adc vbc101-f11和trop2/nectin-4双抗adc vbc103两条管线的临床前研究数据:

橙帆医药核心管线即聚焦阿斯利康等mnc押注的大热肺癌靶点:egfr/c-met。vbc101-f11是由橙帆医药研发的一款靶向egfr/cmet的双抗adc,具有低亲和力egfr臂和高亲和力cmet臂。在使用各种肺癌细胞系的体内cdx模型中,与abbv-399(艾伯维)相比,vbc101-f11在单剂量3mg/kg的肿瘤生长抑制方面表现出明显的优势(tgi为60%对17%)。

vbc103则聚焦在尿路上皮癌、三阴性乳腺癌和其他肿瘤中高度共表达的trop2和nectin4靶点。vbc103为肿瘤细胞提供具有强烈旁观者效应的topoi有效载荷,最大限度地提高了功效,同时最大限度地减少了安全问题。数据显示,与nectin4单抗或批准的nectin4 adc padcev相比,vbc103具有增强的结合亲和力、内化和细胞毒性。

超18亿美元,购入中国创新药资产

值得一提的是,此次收购方avenzo therapeutics为一家创立仅3年的临床阶段生物技术公司,由athena countouriotis博士和mohammad hirmand博士于2022年共同创立,“明星企业”气质同样浓厚。

athena countouriotis博士担任avenzo总裁、首席执行官兼董事长。此前,她作为总裁兼首席执行官,领导turning point therapeutics于2019年完成ipo,并最终于2022年8月被百时美施贵宝以41亿美元收购。在此期间,她和她的团队通过多项股权融资筹集了超过12亿美元。

mohammad hirmand博士拥有20多年的生物技术临床开发经验,曾担任turning point therapeutics的执行副总裁兼首席营销官、peloton therapeutics的首席营销官(2019年7月被默克22亿美元收购)。

自2022年8月成立以来,avenzo筹集的总资金已达3.86亿美元。2022年,avenzo已经从五位知名投资者那里获得了约2亿美元的种子和a轮融资,包括sr one、orbimed、foresite capital、surveyor capital和礼来亚洲基金。2024年3月,avenzo宣布完成超额认购的1.5亿美元a1轮融资。11月18日交易当日,avenzo还宣布在a轮融资的第三笔中又获得了3900万美元。

avenzo正在构建和推进一系列潜在的同类最佳肿瘤疗法,这些疗法针对细胞周期控制,以防止导致许多癌症的异常细胞增殖。目前,其凯发k8天生赢家一触即发官网显示的公开管线仅有来自今年1月收购自安锐生物的cdk2选择性抑制剂arts-021(avzo-021)。arts-021已在美国开展多中心i期临床试验,用于治疗hr /her2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。此外,在今年1月的交易中,avenzo还收获了安锐生物一个将于2025年初提交ind的临床前项目的独家选择权。

此前报道中,avenzo表示希望收购adc在内的早期肿瘤学小分子,将在礼来亚洲基金的帮助下,在中国寻找adc机会。一系列雷厉风行的融资和license in交易背后,是countouriotis博士希望迅速在纳斯达克ipo上市,这个时间最快可能是2024或2025年。

据外媒报道,avenzo创始人countouriotis博士寻找adc已经有一段时间了——今年早些时候avenzo在这个炙手可热领域的其他交易中出价更高,因为mnc“出价相当高”,且她认为单靶点adc药物可能已经过饱和。

对于nectin4/trop2靶点,countouriotis博士表示这两个靶点以前从未被放在一起,所以这可能是第一个nectin4/trop2双抗adc。目前,吉利德拥有一款trop2 adc trodelvy,辉瑞和astellas则拥有一款nectin-4adc padcev。

责编: editor
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