创新突破！「1款医疗器械」获批fda – 滴度中文资讯频道-凯发k8

近日，moon surgical今日宣布，其基于英伟达技术开发的scopilot人工智能平台获得美国fda批准，该产品将应用于moon surgical的旗舰产品——maestro手术机器人。

首个实现术中实时运行的ai系统
moon surgical成立于2019年，是一家手术机器人初创公司，专注于开发用于腹腔镜辅助的手术机器人，其前身是mastor。值得一提的是，moon surgical的董事会主席是直觉医疗联合创始人、“手术机器人之父”frederic moll博士。
此次获批的scopilot人工智能平台是首个可以在商用手术机器人平台上实现术中实时运行的ai系统，旨在开发和部署基于人工智能（ai）的手术室（or）应用。该平台依托英伟达holoscan技术构建而成，通过本地化部署于maestro系统，可为外科医生提供以下核心功能：
 视野智能稳定：自动调节腹腔镜视角，确保手术视野始终处于最佳状态；
 器械协同控制：医生无需放下操作器械就可以调整腹腔镜位置，维持手术连贯性；
 效率提升：实现“双手操控三器械”的高效操作模式
maestro手术机器人是一种可以握住和操作标准腹腔镜器械的双臂机器人手术助手，于2024年6月5日获批fda，旨在为接受软组织手术的患者提供一种易于使用的增强版传统腹腔镜手术。
该产品可以为外科医生提供稳定的回缩和相机固定，外科医生始终保持对手臂的控制，并可以以任何需要的方式定位它们，其操作更为简单易懂，只需协助握住两个额外的器械。并且，maestro还具备术中摄像跟踪软件，该软件将使摄像臂能够自动跟随外科医生操作的器械，以便能够在手术开始前自动将手臂定位在最佳配置。
除上述优势以外，maestro手术机器人还具备结构简单、无需重新学习；能够自主控制内窥镜；体积小巧；能与传统器械配套使用；与传统腔镜手术费用一样低廉等优势。
moon surgical首席执行官anne osdoit表示，scopilot不仅通过稳定视野提升安全性，其自主控制特性更能增强医生在术中的独立性，能够从根本上优化手术室工作流程。

ai 医疗器械
值得一提的是，moon surgical在宣布scopilot人工智能平台获批fda的同时，还与英伟达共同宣布下一步的合作计划，将通过nvidialsaac for healthcare平台增强maestro 手术机器人系统，开展深度技术整合，以期达到以下效果：
 数字化手术核心架构：通过ai技术实现手术流程的数字化底层改造；
 智能训练革新：运用虚拟手术环境生成合成数据，替代传统真实手术数据训练模式；
 系统开发加速：利用holoscan实时传感处理与igx算力支持，加速开发周期、降低成本并加快上市时间，同时确保安全和有效的系统测试和部署。
近年来，随着ai的热度持续上涨，医疗领域中也开始有越来越多的械企开始与ai联合，其中也不乏医械巨头的身影。而英伟达作为ai计算领域的领导者，已与强生医疗、美敦力、ge医疗等巨头开展深度合作，将ai技术整合应用到产品中去。
随着isaac for healthcare的发布，仅3月19日，英伟达就与多家械企官宣达成合作，其中包括：与virtual lncision探索ai技术以开发下一代手术机器人；与neptune medical扩展合作，通过isaac for healthcare提升其胃肠机器人系统的ai能力；与ge医疗深化合作，重点开发自主x射线和超声应用；与hyperfine达成战略合作，将ai加速计算融入其swoop便携式脑部mri系统等。
放眼中国市场内，可以发现中国对ai系列的布局早已开始。从政策来看，近年来，中国也发布了一系列ai医疗器械政策，涵盖监管、技术创新、数据安全和临床应用等方面，旨在推动ai医疗器械产业的高质量发展。
政策引领之下，我国本土械企也纷纷向数智化方向发展。其中，迈瑞医疗作为本土械企龙头与腾讯ai lab合作、引入deepseek等，已推出如妇产超声诊断系统 nuewa a20等产品。
未来，ai作为发展的趋势之一，随着不断探索、ai在医疗领域内的运用将会越来越广泛。

结语
scopilot人工智能平台的获批，有望为maestro手术机器人提供更加便捷的功能。未来moon surgical还会带来哪些惊喜，拭目以待！

来源：https://news.yaozh.com/archive/45175.html

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