博安生物ba1302获fda临床试验许可
2025-06-18
来源: drugdu
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6月17日，博安生物（06955）发布公告，宣布其自主开发的靶向cd228创新抗体偶联药物ba1302已获得美国食品药品监督管理局（fda）许可开展临床试验。
该药物拟用于治疗多种实体瘤，并已获得fda授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。目前，ba1302正在中国进行1期临床研究，全球进度领先于其他同类研发。
ba1302在临床前研究中表现出优异的内化活性和旁杀作用，能够有效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型的生长，展现出良好的治疗潜力。此外，相比以mmae为毒素的已上市adc，ba1302在食蟹猴体内显示出更长的半衰期和更好的安全性。公司将加快推进ba1302的全球开发进程，探索其在更多适应症中的临床应用价值，为全球患者带来新的治疗希望。
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