康诺亚冲刺「中国自免之王」 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

近日，nejm重磅发布康诺亚bcma/cd3双抗cm336治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（aiha）的突破性数据，疗效显著持久。这不仅是对其创新实力的有力明证，更与王牌cm310的快速商业化形成合力，强势支撑其冲刺中国自免之王。

bcma/cd3双抗自免新蓝海

以t细胞重定向为核心机制的双特异性抗体技术，在血液肿瘤领域已取得显著突破。其中，bcma/cd3双抗通过其独特的双重抗原结合能力，有效引导细胞毒性t淋巴细胞（ctl）靶向杀伤肿瘤细胞。全球范围内已有强生的特立妥单抗（teclistamab）和辉瑞的埃纳妥单抗（elranatamab）两款药物获批用于复发难治性多发性骨髓瘤（rrmm），前者更于2024年6月登陆中国市场，强生对其销售峰值预期超过50亿美元，充分印证该靶点在血液肿瘤领域的巨大价值。

图 teclistamab作用机制

当治疗潜力跨越疾病边界，自免疾病这片广阔市场正成为bcma/cd3双抗的下一个战略蓝海。b细胞功能异常是众多自免疾病的核心发病机制。cd3作为t细胞受体复合物的关键亚基，其缺陷已被证实与sle等疾病密切相关。而bcma作为浆细胞的重要表面标志物，自然成为清除致病性自身抗体产生源头的理想靶点。

2024年9月，强生teclistamab在一名重症sle患者治疗中取得的突破性成果，为这一理论提供了令人振奋的临床验证。经teclistamab治疗的患者体内b细胞和浆细胞被迅速清除，伴随蛋白尿显著下降，实现了不依赖药物的完全缓解。该药物在其他难治性自身免疫病患者中也显现显著疗效，初步揭示了bcma/cd3双抗重塑自免治疗格局的潜能。

更为关键的是，国际资本对国产bcma/cd3双抗的青睐，进一步佐证了自免方向的巨大潜力与商业价值。

2024年9月，岸迈生物将其bcma/cd3双抗emb-06的全球权益授予vignette bio，交易首付款及股权对价达6000万美元，潜在里程碑付款更高达5.75亿美元；

2024年11月，维立志博则凭借其创新性的cd19/bcma/cd3三抗lbl-051，与aditum bio共同创立oblenio bio公司并获得资金支持以加速临床推进；

2024年11月，康诺亚亦与platina medicines达成协议，授予后者cm336海外权益，获得1600万美元首付款及最高6.1亿美元里程碑款。

这些高价值的跨境合作，无一不彰显出bcma/cd3双抗正迅速向自免这一更为广阔的“新蓝海”扩展。

下一代自免拳头产品

康诺亚正依托cm310的快速商业化及差异化管线的加速推进，构建下一代自免“拳头产品”。

其中，其自免“王牌”产品cm310（司普奇拜单抗）已实现国产重大突破并展现持续扩展潜力。作为国产首款、全球第二款获批的il-4rα单抗，cm310精准对标全球自免“新王”度普利尤单抗（dupixent）。度普利尤单抗2024年高达141.79亿美元的销售额及其“一药多症”的成功策略，强有力印证了il-4rα靶点巨大的市场空间和成长性。

cm310正快速复制这一成功路径。自2024年9月成人特应性皮炎（ad）首次获批后，仅半年内又相继斩获慢性鼻窦炎伴鼻息肉（crswnp）和过敏性鼻炎适应症。其青少年ad及哮喘适应症已处于iii期临床，未来适应症的持续拓展将为产品的长期市场放量提供坚实保障，使其成为支撑康诺亚自免版图的核心增长动力源。

图 cm336临床数据

此外，作为康诺亚自研的bcma/cd3双抗，cm336通过其独特机制桥接t细胞与表达bcma的靶细胞，激活t细胞介导的特异性杀伤。2025年6月，其治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（aiha）的突破性案例荣登《新英格兰医学杂志》（nejm）。研究显示，两例经历多线治疗（包括cd19 car-t）后复发的患者，经cm336挽救治疗快速达到缓解并维持疗效超6个月，安全性良好。其海外凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴ouro medicines计划2025年下半年启动相关临床研究，国际化进程同步加速。
除核心产品与突破性疗法外，康诺亚在自免领域多个早期管线同样值得期待。tslp单抗cm326于2024年5月启动治疗crswnp的ii期临床研究，临床进度为国产第一梯队；tslpxil-13双抗cm512目前正处于ad适应症i期临床进行中，探索双靶点协同效应；cm313作为国产首款获批临床的cd38单抗，其在免疫性血小板减少症（itp）的i期数据已显示良好疗效与安全性，目前正处于临床ii研究阶段。

引领newco出海新风潮

在创新药企寻求国际化突围的征途中，newco模式正成为关键突破路径。据不完全统计，目前至少六家本土企业已采用此策略出海。newco模式不仅为中国biotech在mnc严苛引进标准之外开辟了获取现金流的途径，支持研发，同时帮助分散本土药企风险。面对中国对资金、技术、市场的需求以及外部激烈竞争与融资压力，newco为中国创新药国际化开辟了全新路径。

在这一探索浪潮中，康诺亚以其彪炳的战绩，当仁不让地站上了引领者的位置。短短一年余，康诺亚以newco模式四度扬帆出海，交易总额逼近17亿美元。
具体来看，2024年7月，将双抗新药cm512、cm536大中华区外权益授予与奥博资本共建的belenos；同年11月，bcma/cd3双抗cm336成功牵手platina；2025年1月，更将靶向cd38的潜在同类最优单抗cm313授权给与贝恩等共同创立的timberlyne，并成为其最大股东；几乎同期，与诺诚健华携手将cd20×cd3双抗cm355（icp-b02）的非肿瘤全球及亚洲外肿瘤权益授予prolium。

这四次密集而成功的出海实践，清晰勾勒出康诺亚的战略布局。

首先，是凭借前沿创新的产品矩阵抢占高地。在康诺亚出海的四款产品中，三款为技术壁垒高、前景广阔的双抗，强势占据2024年以来中国双抗newco出海产品的半壁江山。另一款cd38单抗cm313则突破传统血液瘤框架，前瞻性地布局于自免领域，展现出成为“best-in-class”的显著潜力；

其次，是其敢于并善于在早期阶段实现价值全球化。cm536处于临床前，cm512在申报临床阶段，cm336及cm355处于i/ii期，cm313推进至ii期。凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴愿意在如此早期押注康诺亚，既是对其科研创新“硬实力”的高度认可，亦彰显了公司国际化战略的前瞻眼光；

最后，康诺亚通过这种“深度捆绑、主导进程”的newco模式，确保了其对创新管线全球命运的影响力，同时实现了资源配置与国际化效率的最优化。

结语
康诺亚手握“硬核”产品，加速管线布局，问鼎“中国自免之王”势不可挡。

https://news.yaozh.com/archive/45651.html

责编: editor