百奥泰bat2506上市申请获fda受理
2025-07-21
来源: drugdu
158
百奥泰公告，bat2506（戈利木单抗注射液）生物制品许可申请（bla）获得美国食品药品监督管理局（以下简称fda）受理。该药物是百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，其原研药为美国强生的simponi，根据强生2024年年报，simponi去年在全球销售额为21.90亿美元。bat2506的上市申请已经获得中国、美国、欧洲和巴西监管机构受理。但鉴于美国药品市场的利润丰厚程度，若bat2506在美获批上市，该药物的商业回报有望大幅增加。
https://www.nbd.com.cn/articles/2025-07-16/3947861.html
责编: editor
凯发k8天生赢家一触即发的版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关news
- 诺华将两款眼科药物在中国的独家进口、商业推广和分销权转让给康哲药业 2025-11-02
- 2025-11-02
- 昂利康：注射用alk-n001/qhl-1618于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 2025-11-01
- 全球首个 乐普生物egfr adc新药mrg003获批上市 2025-11-01
- 智飞生物交出十年来最差三季报 2025-10-31