2025-07-29
来源: drugdu
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7月28日,葛兰素史克(gsk)以高达125亿美元的总交易金额,引进恒瑞医药pde3/4抑制剂hrs-9821项目的全球独家权利(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。
就在两周前,默沙东以100亿美元收购verona pharma,其核心资产正是全球首创pde3/4抑制剂ohtuvayre(ensifentrine,恩司芬群)。
这两笔百亿美元级交易,以pde3/4抑制剂为焦点,骤然点燃了全球呼吸治疗领域的争夺战。
根据恒瑞医药公告,gsk将向恒瑞支付5亿美元的首付款。如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。恒瑞将有权向gsk收取相应的分梯度的销售提成(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)。
hrs-9821是一款潜在的同类最佳pde3/4抑制剂。该药目前处于临床ⅰ期开发阶段,拟用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)辅助维持治疗方案。
该药物已在早期临床和临床前研究中显示出强效的pde3和pde4抑制作用,从而增强支气管扩张和抗炎作用,并为开发便捷的干粉吸入器(dpi)制剂提供了机会。
据滴度数据,目前中国布局pde3/4抑制剂的药企除了恒瑞医药,还有中国生物制药和海思科。
其中中国生物制药旗下正大天晴的tqc3721混悬液已获得cde批准开展ⅲ期注册临床研究,用于copd的维持治疗。相较于已上市pde3/4产品,tqc3721的ⅲ期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者,覆盖更为广泛的copd患者人群。此外,除吸入用混悬液外,tqc3721吸入粉雾剂正处在临床i期开发阶段,干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。
海思科的hsk39004吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型均已进入临床ⅱ期阶段
gsk与恒瑞医药的交易还涉及其他11个项目,覆盖肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域的创新药物。不过,这些项目目前均还处于临床前阶段,恒瑞并未披露具体项目详情。
恒瑞将主导这些项目的研发,最晚至完成包括海外受试者数据的ⅰ期临床试验。gsk将拥有在最晚至ⅰ期临床完成时,行使全球(不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)进一步开发和商业化每个项目的独家选择权,以及某些项目替换权。
结语
近年来,恒瑞医药加速全球拓展。本次交易是其今年5月在港交所挂牌上市后首个重磅bd。5亿美元的首付款、120亿美元的里程碑付款,不仅为恒瑞医药提供了一笔不菲的短期收入,更有助于拓宽hrs-9821和多个创新产品的海外市场,进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
来源:https://news.yaozh.com/archive/45836.html
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