政策:
1. 以色列2.87亿美元启动公民健康大数据项目
据国外媒体报道,以色列总理本雅明·内塔尼亚胡日前表示,以色列将投资近10亿舍客勒(约合2.87亿美元),用于向研究人员和私营企业提供人口健康状况数据的项目。
以色列几乎九百万公民都属于四个健康维护组织(hmo),这些组织会将组织成员的记录数字化,从而构成一个庞大的医疗数据库。
审批:
1. hiv二合一复方新药juluca或将在2-3个月上市欧盟
由葛兰素史克(gsk)、辉瑞(pfizer)、盐野义(shionogi)共同持股的hiv/aids药物研发公司viiv healthcare近日宣布,欧洲药品管理局(ema)人用医药产品委员会(chmp)已发布积极意见,支持批准二合一hiv复方新药juluca(dolutegravir/rilpivirine,50mg/25mg),作为一种长期维持治疗药物,用于已接受至少6个月稳定的抗逆转录病毒方案实现病毒学抑制(hiv-1 rna<50拷贝/毫升)且无病毒学失败病史、同时对任何非核苷类逆转录酶抑制剂(nnrti)或整合酶抑制剂(insti)无已知或可疑的耐药突变的hiv-1成人感染者。
在美国市场,juluca已于2017年11月获得fda批准,成为全球首个也是唯一一个二合一单片完整治疗方案。
2. 拜耳抗癌药larotrectinib在美进入实质审查
德国制药巨头拜耳(bayer)与凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴loxo oncology近日联合宣布,双方已完成向美国fda滚动提交靶向药物larotrectinib的新药申请(nda)。
此次滚动提交于2017年12月启动,nda的目的是寻求批准larotrectinib用于存在神经营养酪氨酸激酶(ntrk)基因融合的局部晚期或转移性实体瘤儿科及成人患者的治疗。
3. 西雅图遗传学adc药物获突破性药物资格
西雅图遗传学公司(seattle genetics)与凯发k8天生赢家一触即发的合作伙伴安斯泰来(astellas)近日联合宣布,美国fda已授予实验性抗体药物偶联物(adc)enfortumab vedotin治疗既往已接受检查点抑制剂(cpi)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(uc)的突破性药物资格(btd)。
市场:
1. 诺华出售消费者保健合资公司股权给gsk
诺华公司宣布,它已与葛兰素史克(gsk)达成协议,将其36.5%的消费者保健合资企业(jv)股份以130亿美元的价格出售给gsk。此次出售将使诺华公司进一步专注于其核心业务的发展和增长。
诺华制药首席执行官vas narasimhan表示:“这将使我们更有能力分配资本来发展我们的核心业务,推动股东回报,并在我们继续建设由数字和数据驱动的领先医药公司的同时,进行价值创造的补强式收购。”
2. 健康管理凯发k8天生赢家一触即发的解决方案平台bioiq完成2650万美元融资
美国企业健康管理凯发k8天生赢家一触即发的解决方案bioiq完成风险轮2650万美元的融资。本轮融资由healthquest capital领投,arboretum ventures跟投。在前两轮的风险投资中,bioiq并没有募得太多资金,自2005年创立以来,平台已为数百万参与者推出了数千个成功的项目。
据悉,bioiq将利用这笔资金推动持续推动平台发展,并坚持其试图帮助改变美国医疗体系,影响超过1亿人生命的使命。
3. 上海医药3.2 亿元受让新世纪药业和一德大药房100%股权
上海医药集团股份有限公司发布公告称,经第六届董事会第十四次会议审议通过,同意本公司或本公司指定的子公司受让上海医药(集团)有限公司(简称“上药集团”)分别持有的上海新世纪药业有限公司、上海一德大药房连锁经营有限公司各 100%股权。
同时,公司已与上药集团订立股权转让意向书。受让期间,标的股权分别委托给公司全资子公司上药控股和华氏大药房进行托管。
(内容整理自网络)