百奥泰获批bat1308等药物临床试验
2025-08-09
来源: drugdu
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8月7日，百奥泰（688177）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准bat1308注射液联合bat4706注射液及注射用bat8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请。
根据公告，bat1308注射液是公司自主研发的人源化抗pd-1单克隆抗体，bat4706注射液为经优化的igg1类全人源单克隆抗体，靶点为ctla-4，而bat8008则是针对trop2的抗体药物偶联物（adc）。
公告中提到，bat1308注射液、bat4706注射液及注射用bat8008均符合药品注册的有关要求，获得批准进行临床试验。根据相关数据，抗肿瘤药物在i/ii期临床研究阶段通常持续约2年，i期完成进入ii期的比率约为48.8%，而ii期完成进入iii期的比率约为24.6%。公告提醒投资者，药品的研发和临床试验存在诸多不确定性，需谨慎决策，注意投资风险。
2025年一季度，百奥泰实现收入2.07亿元，归母净利润-9333万元。
网址：
https://finance.eastmoney.com/a/202508073478789432.html
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