海思科获批hsk47977片开展临床试验
2025-08-13
来源: drugdu
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8月12日，海思科（002653）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主研发的创新药hsk47977片开展临床试验。该药物为口服bcl6 protac小分子制剂，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗，符合药品注册的相关要求。
hsk47977片在国内尚无同靶点药物进入临床阶段，具有成为first-in-class产品的潜力。公司已于2025年7月完成与fda的pre-ind沟通，并提交了ind申报，未来有望实现中美同步开发。临床前研究表明，该药物展现出强效的抗肿瘤活性及良好的安全性，具有较高的开发潜力。
2025年一季度，海思科实现收入8.92亿元，归母净利润4661万元。
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