【5月8日医贸早报】诺华组合疗法获批治疗侵袭性甲状腺癌；武田开发新型肿瘤免疫疗法 – 滴度中文资讯频道-凯发k8

政策：
1. 国家卫健委：3年内重点建设2类科室
国家卫健委发布《关于印发母婴安全行动计划（2018-2020年）和健康儿童行动计划（2018-2020年）的通知》。

两个行动计划均明确以提升医疗机构服务能力为抓手，全面提升母婴、儿童健康水平。而在未来3年内，加大妇科、儿科临床专科建设、配齐相关设备是文件所强调的重点内容。

新药：
1. 诺华组合疗法获批治疗侵袭性甲状腺癌
诺华（novartis）公司再获捷报。美国fda批准tafinlar（dabrafenib）与mekinist（trametinib）联用，治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有braf v600e突变阳性的甲状腺未分化癌（atc）。

目前，这两种药物均被批准单独或联合使用，治疗braf v600突变阳性的转移性黑色素瘤。此外，tafinlar和mekinist联合疗法也被批准用于治疗braf v600e突变阳性的转移性非小细胞肺癌。

2. 恒瑞1类化药shr7280 片获临床试验批件
恒瑞宣布其1类化药shr7280片（25mg，100mg）获得《药物临床试验批件》，并将于近期开展 i 期临床试验。shr7280是一种口服小分子 gnrh 受体拮抗剂，拟用适应症为雌激素依赖性疾病。

目前研发进展较快的同类产品有武田开发的 tak-385、艾伯维开发的 elagolix 和韩国sk化工株式会社开发的 ski2670。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。

3. 科伦药业抗体偶联药物获fda批准临床试验
科伦药业宣布收到fda签发的书面通知，允许其抗体偶联药物（adc）“注射用 a166”开展药物临床试验。注射用a166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗her2 adc，拟用于her2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。

全球以her2为靶点的adc药物仅有罗氏的kadcyla（t-dm1），于2013年经fda批准上市，用于治疗her2阳性转移性乳腺癌患者，2017年kadcyla全球市场销售额约为9.65亿美元。

市场：
1. 武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
nektar therapeutics近日宣布与日本武田（takeda）将进行一项新的临床合作，在多种癌症环境中联合使用nektar的nktr-214与武田的tak-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始，评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。

总部位于加州旧金山的nektar therapeutics专注于发现和开发创新药物以解决患者未满足的医疗需求。新药研发工作包括治疗癌症、自体免疫性疾病和慢性疼痛。nektar利用其专有且经过验证的化学平台来发现和设计新的候选药物。

2. 葛兰素史克shingrix将成为带状疱疹疫苗市场的主导药物
葛兰素史克公司潜在的重磅药物shingrix——一款带状疱疹（herpes zoster (shingles)）疫苗即将进入市场。shingrix目前已在美国全境销售，并于2018年3月底在欧盟和日本获得批准上市。2017年10月美国fda批准shingrix（重组带状疱疹疫苗，伴佐剂，（zoster vaccine recombinant, adjuvanted））上市，使之成为十多年来获批的首个新带状疱疹疫苗。s

hingrix是唯一一个在所有年龄组研究中实现≥90％免疫的带状疱疹疫苗，预计将迅速从zostavax（带状疱疹疫苗；默克公司）处分得市场份额，此前zostavax是唯一获得美国fda批准的带状疱疹疫苗。

3. 默沙东1.25亿美元合作开发个体化癌症疫苗
默沙东（msd）宣布与moderna达成一项扩大合作协议，开发并推广新型个体化mrna癌症疫苗。根据协议，默沙东将负责moderna针对kras突变的mrna-5671的临床开发，而moderna则将负责其临床供给。

在完成人类概念验证性（hpoc）研究后，默沙东可在向moderna支付一定费用后，选择进一步开发和推广mrna-5671。此外，默沙东将向moderna投资1.25亿美元新标价的h轮优先股权。

 

（内容整理自网络）

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